Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

T-soluprojekti: Epidemiologinen komponentti

perjantai 30. kesäkuuta 2017 päivittänyt: National Cancer Institute (NCI)

Tausta:

  • T-soluprojekti, jota sponsoroi kansainvälinen T-solujen non-Hodgkin Lymphoma Study Group, on instituutioiden konsortio, joka on kiinnostunut saamaan yksityiskohtaisempaa tietoa T-solulymfoomien kliinisistä ja biologisista ominaisuuksista.
  • T-Cell Project toimii tietovarastona potilaista, joilla on perifeerinen T-solulymfooma (PTCL) maailmanlaajuisesti. Sen yleisenä tavoitteena on parantaa T-solujen alatyyppien luokittelua ja arvioida kunkin alatyypin hoitostrategioita.

Tavoitteet:

-Ottaa käyttöön standardoitu epidemiologinen kysely käynnissä olevaan T-Cell-projektiin, jotta voidaan arvioida erilaisia ​​mahdollisia PTLC-riskitekijöitä.

Kelpoisuus:

- Hoitamattomat 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat, joilla on diagnosoitu PTLC 1. syyskuuta 2006 tai myöhemmin.

Design:

- Potilaat täyttävät kyselylomakkeen, joka sisältää seuraavat tiedot:

Demografiset tiedot

Tupakointihistoria ja alkoholin käyttö

Henkilökohtainen historia tai syöpä

Ensimmäisen asteen sukulaisten syöpähistoria

Lääketieteellinen historia

Elinsiirtojen historia

Verensiirtojen historia

Lääkkeiden käyttö

Ammatti- ja asuinhistoria

Torjunta-ainekäsittely

- Kerätyt tiedot linkitetään T-Cell Project -tietokannassa olevaan kliiniseen ja patologiseen tietoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Perifeeriset T-solulymfoomat (PTCL:t) käsittävät heterogeenisen ryhmän kasvaimia, jotka ovat peräisin kateenkorvan jälkeisistä lymfoidisoluista eri erilaistumisvaiheissa erilaisilla morfologisilla kuvioilla, fenotyypeillä ja kliinisillä esityksillä. Vaikka useissa non-Hodgkin-lymfooman (NHL) tapauskontrollitutkimuksissa on tunnistettu useita sairauden riskitekijöitä, mukaan lukien autoimmuunisairaudet, suvussa esiintynyt hematopoieettisia pahanlaatuisia kasvaimia, tupakointi, hepatiitti C -infektio ja isännän herkkyys, nämä riskitekijät liittyvät suurelta osin B-solulymfooman alatyypit, koska ne muodostavat reilusti yli 90 prosenttia kaikista NHL:istä. Tällä hetkellä ei ole tunnettuja epidemiologisia riskitekijöitä PTCL:lle tai sen alatyypeille. Tämä johtuu suurelta osin PTCL-otoskoon puuttumisesta yhdessä epidemiologisessa tutkimuksessa. Tämän ehdotuksen tavoitteena on ottaa käyttöön standardoitu epidemiologinen riskitekijäkysely käynnissä olevaan T-Cell-projektiin. Lyhyesti sanottuna T-Cell Project on kansainvälinen konsortio, joka koostuu käynnissä olevista kliinisistä tutkimuksista perifeerisellä PTCL:llä. Se toimii mahdollisena kokoelmana maailmanlaajuisesti (yli 18-vuotiaita) potilaita, joilla on PTCL ja jotka ovat ilmoittautuneet osallistuviin lääketieteellisiin laitoksiin hoitoa varten kliinisessä tutkimuksessa. T-soluprojektin yleistavoitteena on parantaa nykyisiä T-solualatyyppien luokituksia ja arvioida erilaisia ​​hoitostrategioita kullekin T-solualatyypille. Ehdotuksemme erityinen tavoite on toteuttaa T-Cell Project -hankkeessa 20 minuutin standardoitu epidemiologinen kyselylomake, joka mahdollistaa T-solulymfoomien erilaisten mahdollisten riskitekijöiden arvioinnin. Tärkeää on, että tällä hetkellä ei ole tunnettuja PTCL:n epidemiologisia riskitekijöitä. Aiomme antaa kyselylomakkeita 800 PTCL-potilaalle; onnistuessaan tämä kokoelma olisi tähän mennessä suurin epidemiologisia tietoja sisältävä PTCL-tietokanta. Jos kyselylomaketoteutus PTCL:n epidemiologisten riskitekijöiden arvioimiseksi T-Cell-projektin potilaiden keskuudessa todetaan logistisesti mahdolliseksi, niin kerätyistä tiedoista kuvaillaan ja analyyttisesti epidemiologisia analyyseja PTCL:n etiologian ymmärtämiseksi NCI:ssä yhteistyössä jäsenten kanssa. T-Cell-projektista. Tällaisia ​​analyyseja varten NCI saisi vain täysin anonymisoituja ja irrotettuja tietoja ilman tunnisteita.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

800

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
        • National Cancer Institute (NCI), 9000 Rockville Pike

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

  • SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:
  • Ikä on vähintään 18 vuotta
  • Histologisesti vahvistettu periperaalinen T-solulymfooma 1.9.2006 tai sen jälkeen

POISTAMISKRITEERIT:

  • Ikä alle 18 vuotta
  • Tapaukset ilman histologista vahvistusta
  • Ennen 1. syyskuuta 2006 diagnosoidut tapaukset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 18. kesäkuuta 2008

Opintojen valmistuminen

Keskiviikko 20. heinäkuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 25. kesäkuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. kesäkuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 26. kesäkuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Sunnuntai 2. heinäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 30. kesäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 20. heinäkuuta 2011

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa