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Proyecto T-Cell: Componente Epidemiológico

30 de junio de 2017 actualizado por: National Cancer Institute (NCI)

Fondo:

  • El Proyecto de células T, patrocinado por el Grupo de estudio internacional de linfomas no Hodgkin de células T, es un consorcio de instituciones interesadas en obtener información más detallada sobre las características clínicas y biológicas de los linfomas de células T.
  • El T-Cell Project sirve como depósito de datos sobre pacientes con linfoma de células T periféricas (PTCL) en todo el mundo. Su objetivo general es mejorar las clasificaciones de los subtipos de células T y evaluar las estrategias de tratamiento para cada subtipo.

Objetivos:

-Implementar un cuestionario epidemiológico estandarizado en el Proyecto T-Cell en curso para permitir la evaluación de varios factores de riesgo potenciales para PTLC.

Elegibilidad:

-Pacientes no tratados de 18 años de edad y mayores que fueron diagnosticados con PTLC el 1 de septiembre de 2006 o después.

Diseño:

-Los pacientes completan un cuestionario que contiene la siguiente información:

Información demográfica

Antecedentes de tabaquismo y consumo de alcohol.

Historia personal o cáncer

Antecedentes de cáncer entre familiares de primer grado.

Historial médico

Historia de los trasplantes

Historia de las transfusiones de sangre.

uso de medicamentos

Historia ocupacional y residencial.

Tratamiento con plaguicidas

-La información recopilada está vinculada a la información clínica y patológica en la base de datos del Proyecto T-Cell.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Los linfomas de células T periféricas (PTCL) comprenden un grupo heterogéneo de neoplasias que se derivan de células linfoides postímicas en diferentes etapas de diferenciación con diferentes patrones morfológicos, fenotipos y presentaciones clínicas. Aunque varios estudios de casos y controles sobre el linfoma no Hodgkin (LNH) han identificado varios factores de riesgo para la enfermedad, que incluyen enfermedades autoinmunes, antecedentes familiares de neoplasias malignas hematopoyéticas, tabaquismo, infección por hepatitis C y susceptibilidad del huésped, estos factores de riesgo se relacionan en gran medida con subtipos de linfoma de células B, ya que comprenden más del 90 por ciento de todos los NHL. En la actualidad, no se conocen factores de riesgo epidemiológicos para PTCL o sus subtipos. Esto se debe en gran parte a la falta de tamaño de muestra de PTCL en cualquier estudio epidemiológico. El objetivo de esta propuesta es implementar un cuestionario estandarizado de factores de riesgo epidemiológico en el Proyecto T-Cell en curso. Brevemente, T-Cell Project es un consorcio internacional de ensayos clínicos en curso sobre PTCL periférico. Sirve como una colección prospectiva de pacientes (mayores de 18 años) en todo el mundo con PTCL que están inscritos en instituciones médicas participantes para recibir tratamiento en un ensayo clínico. El objetivo general del T-Cell Project es mejorar las clasificaciones actuales de subtipos de células T y evaluar diferentes estrategias de tratamiento para cada subtipo de células T. El objetivo específico de nuestra propuesta es implementar, dentro del Proyecto T-Cell, un cuestionario epidemiológico estandarizado de 20 minutos para permitir la evaluación de varios factores de riesgo potenciales para los linfomas de células T. Es importante destacar que actualmente no hay factores de riesgo epidemiológicos conocidos para PTCL. Planeamos administrar cuestionarios a 800 pacientes con PTCL; si tiene éxito, esta colección sería la base de datos más grande de PTCL hasta la fecha con datos epidemiológicos. Si la implementación del cuestionario para evaluar los factores de riesgo epidemiológicos de PTCL entre los pacientes del Proyecto T-Cell se considera logísticamente factible, entonces el NCI realizará análisis epidemiológicos descriptivos y analíticos de los datos recopilados para comprender la etiología de PTCL en colaboración con los miembros. del Proyecto Célula T. Para tales análisis, el NCI recibiría solo datos completamente anonimizados y desvinculados sin identificadores.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

800

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
        • National Cancer Institute (NCI), 9000 Rockville Pike

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

  • CRITERIOS DE INCLUSIÓN:
  • Edad mayor o igual a 18 años
  • Linfoma de células T periperal confirmado histológicamente a partir del 1 de septiembre de 2006

CRITERIO DE EXCLUSIÓN:

  • Edad menor de 18 años
  • Casos sin confirmación histológica
  • Casos diagnosticados antes del 1 de septiembre de 2006

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Perspectivas temporales: Futuro

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

18 de junio de 2008

Finalización del estudio

20 de julio de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de junio de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de junio de 2008

Publicado por primera vez (Estimar)

26 de junio de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de julio de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de junio de 2017

Última verificación

20 de julio de 2011

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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