- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00705991
Validering af trombelastometri (ROTEM®)
Das Hauptziele der Studie ist das ROTEM® zu validieren gennem Untersuchung af:
i) Reproduzierbarkeit af ROTEM® ii) Præzision der ROTEM®-Tests, sowie iii) der Zeitspanne, mens der Ergebnisse in Zitrat-Blut reproduzierbar sind
De durchzuführenden Tests er FIBTEM, EXTEM, INTEM i ROTEM® og funktion der trombozyten under Lagerungszeit zu untersuchen.
Nur Zitrat-Blut wird den Patienten abgenommen, die Reklazifikation fundet kurz vor der Durchführen der Tests stattfinden, um so nahe wie möglich an der klinischen Praxis zu sein.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Zurich, Schweiz
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier: 1. Vorgesehen für einen elektiven Eingriff 2. Unterschriebene Einverständniserklärung
Udelukkelseskriterier: 1. Bekendt Tumorerkrankung oder Immunosupression, 2. Bekendt Gerinnungsstörung 3. Antikoagulation 4. Behandling mit Heparin über 3000 UI im Sinne der Thrombose-Prophylaxe hinaus 5. Gebrauch von Acetylsalicylsäure inderhalb der letzten 5 Tags letzter 6. 24 Stunden 7. bekannte Niereninsuffizienz oder eine Plasmakonzentration von Kreatinin grösser 120 Mm, oder Lebererkrankungen oder einer Plasmakonzentration von ASAT (> 50 U/l) or ALAT (> 50 U/l).
8. Patienten / Patientinnen und Probanden / Probandinnen die der Deutschen Sprache nicht mächtig sind.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Donat R Spahn, Prof MD, University Hospital Zurich, Division of Anaesthesiology
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- StV 27-2007
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .