- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00705991
Validering av trombelastometri (ROTEM®)
Das Hauptziele der Studie ist das ROTEM® zu validieren under Untersuchung av:
i) Reproduzierbarkeit av ROTEM® ii) Präzision der ROTEM®-Tests, sowie iii) der Zeitspanne, under derer die Ergebnisse in Zitrat-Blut reproduzierbar sind
De durchzuführenden Tester är FIBTEM, EXTEM, INTEM i ROTEM® om funktion som trombozyten under Lagerungszeit zu untersuchen.
Nur Zitrat-Blut wird den Patienten abgenommen, die Reklazifikation findt kurz vor der Durchführen der Tests stattfinden, um so nahe wie möglich an der klinischen Praxis zu sein.
Studieöversikt
Studietyp
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Zurich, Schweiz
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier: 1. Vorgesehen für einen elektiven Eingriff 2. Unterschriebene Einverständniserklärung
Uteslutningskriterier: 1. Bekante Tumorerkrankung oder Immunosuppression, 2. Bekante Gerinnungsstörung 3. Antikoagulation 4. Behandlung mit Heparin über 3000 UI im Sinne der Thrombose-Prophylaxe hinaus 5. Gebrauch von Acetylsalicylsäure innerhalb der letzten 5 Tags letzte in RA. 24 Stunden 7. bekannte Niereninsuffizienz oder eine Plasmakonzentration von Kreatinin grösser 120 Mm, oder Lebererkrankungen oder einer Plasmakonzentration von ASAT (> 50 U/l) or ALAT (> 50 U/l).
8. Patienten / Patientinnen und Probanden / Probandinnen die der Deutschen Sprache nicht mächtig sind.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tidsperspektiv: Blivande
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Donat R Spahn, Prof MD, University Hospital Zurich, Division of Anaesthesiology
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande
Avslutad studie
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- StV 27-2007
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på ROTEM
-
Weill Medical College of Cornell UniversityAvslutad
-
Tem Innovations GmbHOkändBlodkoagulationsstörningarFörenta staterna, Österrike, Schweiz
-
Weill Medical College of Cornell UniversityAvslutadKoagulopatiFörenta staterna
-
Samsung Medical CenterOkändPostoperativ blödning | Koagulationsdefekt; Blödning | Andra funktionella störningar efter hjärtkirurgiKorea, Republiken av
-
Seoul National University Bundang HospitalAvslutadPlacenta Accreta | Placenta Previa | Placenta Percreta | Placenta IncretaKorea, Republiken av
-
University of UtahAnmälan via inbjudan
-
AHEPA University HospitalAvslutadKoagulationsstörning | Extrakorporeal cirkulation; Komplikationer | Extrakorporeal cirkulation av blod; TrombocytopeniGrekland
-
University of UtahRekryteringKoagulationsstörning, blodFörenta staterna
-
Petrovsky National Research Centre of SurgeryAvslutadAortakirurgi | KoagulationshanteringRyska Federationen
-
Entegrion, Inc.OkändÖvervakning av hemostasFörenta staterna