- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00705991
Validatie van trombolastometrie (ROTEM®)
De hoofdstudie is de ROTEM®-validatie van de Untersuchung van:
i) Reproductie van ROTEM® ii) Präzision der ROTEM®-Tests, sowie iii) van de tijdspanne, waar de ergebnisse in Zitrat-Blut reproductiebar sind
De doorlopende tests van FIBTEM, EXTEM, INTEM in ROTEM® en de functie van de trombocyten während der Lagerungszeit zu untersuchen.
Nur Zitrat-Blut wordt door patiënten gevraagd, de herklazifikatie vindt kurz voor der Durchführen der Tests stattfinden, um so nahe wie moglich an der klinische Praxis zu sein.
Studie Overzicht
Studietype
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Zurich, Zwitserland
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Opnamecriteria: 1. Vorgesehen für einen elektiven Eingriff 2. Unterschriebene Einverständniserklärung
Uitsluitingscriteria: 1. Bekannte Tumorerkrankung of Immunosuppression, 2. Bekannte Gerinnungsstörung 3. Antikoagulation 4. Behandlung mit Heparin über 3000 UI im Sinne der Thrombose-Prophylaxe hiaus 5. Gebrauch von Acetylsalicylsäure innerhalb der letzten 5 Tage 6. Gebrauch von NSRA inner halb der letzten 24 Stunden 7. bekannte Niereninsuffizienz of een plasmaconcentratie van Kreatin in grösser 120 mm, of een hogere concentratie of een plasmaconcentratie van ASAT (> 50 U/l) of ALAT (> 50 U/l).
8. Patienten / Patientinnen en Probanden / Probandinnen die der Deutschen Sprache nicht mächtig sind.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Donat R Spahn, Prof MD, University Hospital Zurich, Division of Anaesthesiology
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing
Studie voltooiing
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- StV 27-2007
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op ROTEM
-
Weill Medical College of Cornell UniversityBeëindigd
-
Tem Innovations GmbHOnbekendBloedstollingsstoornissenVerenigde Staten, Oostenrijk, Zwitserland
-
Weill Medical College of Cornell UniversityBeëindigdCoagulopathieVerenigde Staten
-
Samsung Medical CenterOnbekendPostoperatieve bloeding | Stollingsdefect; Bloeden | Andere functionele stoornissen na hartchirurgieKorea, republiek van
-
Seoul National University Bundang HospitalVoltooidPlacenta accreta | Placenta praevia | Placenta Percreta | Placenta incretaKorea, republiek van
-
AHEPA University HospitalVoltooidStollingsstoornis | Extracorporale circulatie; complicaties | Extracorporale circulatie van bloed; TrombocytopenieGriekenland
-
University of UtahAanmelden op uitnodiging
-
University of UtahWervingStollingsstoornis, bloedVerenigde Staten
-
Entegrion, Inc.OnbekendHemostasebewakingVerenigde Staten
-
Hospitales Universitarios Virgen del RocíoVoltooidStollingsstoornis | CarcinomatoseSpanje