Validace trombelastometrie (ROTEM®)
Das Hauptziele der Studie ist das ROTEM® zu validieren durch die Untersuchung von:
i) Reproduzierbarkeit von ROTEM® ii) Präzision der ROTEM®-Tests, sowie iii) der Zeitspanne, während derer die Ergebnisse in Zitrat-Blut reproduzierbar sind
Die durchzuführenden Testy sind FIBTEM, EXTEM, INTEM in ROTEM® um die Funktion der Thrombozyten während der Lagerungszeit zu untersuchen.
Nur Zitrat-Blut wird den Patienten Abgenommen, die Reklazifikation findet kurz vor der der Durchführen der Tests stattfinden, um tak nohe wie möglich an der klinischen Praxis zu sein.
Přehled studie
Typ studie
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Zurich, Švýcarsko
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zařazení: 1. Vorgesehen für einen elektiven Eingriff 2. Unterschriebene Einverständniserklärung
Kritéria vyloučení: 1. bekannte Tumorerkrankung nebo Immunosupression, 2. bekannte Gerinnungsstörung 3. Antikoagulation 4. Behandlung mit Heparin über 3000 UI im Sinne der Thrombose-Prophylaxe von 6. etyl salicylsäut von Acetylen Gebrauch vnitřní NSRA innerhalb der letzten 24 Stunden 7. bekannte Niereninsuffizienz oder eine Plasmakonzentration von Kreatinin grösser 120 Mm, nebo Lebererkrankungen oder einer Plasmakonzentration von ASAT (> 50 U/l) nebo ALAT (> 50 U/l).
8. Patienten / Patientinnen und Probanden / Probandinnen die der Deutschen Sprache nicht mächtig sind.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Časové perspektivy: Budoucí
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Donat R Spahn, Prof MD, University Hospital Zurich, Division of Anaesthesiology
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- StV 27-2007
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na ROTEM
-
Ondokuz Mayıs UniversityDokončenoHypertenze | Adherence, lékyKrocan