Validação de Trombelastometria (ROTEM®)
Das Hauptziele der Studie ist das ROTEM® zu validieren durch die Untersuchung von:
i) Reproduzierbarkeit von ROTEM® ii) Präzision der ROTEM®-Tests, sowie iii) der Zeitspanne, während derer die Ergebnisse in Zitrat-Blut reproduzierbar sind
Die durchzuführenden Tests sind FIBTEM, EXTEM, INTEM in ROTEM® um die Funktion der Thrombozyten während der Lagerungszeit zu untersuchen.
Nur Zitrat-Blut wird den Patienten abgenommen, die Reklazifikation findet kurz vor der Durchführen der Tests stattfinden, um so nahe wie möglich an der klinischen Praxis zu sein.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Zurich, Suíça
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão: 1. Vorgesehen für einen elektiven Eingriff 2. Unterschriebene Einverständniserklärung
Critérios de exclusão: 1. Tumorerkrankung ou imunossupressão, 2. Gerinnungsstörung 3. Anticoagulação 4. Tratamento com heparina acima de 3000 UI em Sinne der Thrombose-Prophylaxe hinaus 5. Gebrauch von Acetylsalicylsäure innerhalb der letzten 5 Tage 6. Gebrauch von NSRA innerhalb der letzten 24 Stunden 7. bekannte Niereninsuffizienz oder eine Plasmakonzentration von Kreatinin grösser 120 Mm, oder Lebererkrankungen oder einer Plasmakonzentration von ASAT (> 50 U/l) oder ALAT (> 50 U/l).
8. Patienten / Patientinnen und Probanden / Probandinnen die der Deutschen Sprache nicht mächtig sind.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Donat R Spahn, Prof MD, University Hospital Zurich, Division of Anaesthesiology
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- StV 27-2007
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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