Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af intraoperative opvarmningsanordninger

9. december 2009 opdateret af: Mayo Clinic

Intraoperativ opvarmning: Sammenligning af ydeevne af Dynatherm Medical vitalHeat™ temperaturstyringssystem (vH2) og Arizant Bair Hugger-systemet

Den sublinguale (under tungen) kernetemperatur inden for 10 minutter efter ankomst til post-anesthesia care unit (PACU) for patienter opvarmet med Dynatherm vitalHeat2 (VH2) System under generel anæstesi til total knæarthroplastik vil svare til den for patienter opvarmet med Arizant Bair Hugger System.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

55

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85054
        • Mayo Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Indledende total knæarthroplastik.
  • Forventet varighed af operationen mindst 2 timer.
  • Generel anæstesi.
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) klassifikation I-III.
  • Alder >= 18 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Hudafskrabning på enhedens påføringssted.
  • Anamnese med perifer vaskulær sygdom.
  • Anamnese med allergiske hudsygdomme i de øvre ekstremiteter.
  • Anamnese med malign hypertermi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: VH2
Dynatherm vitalHeat2 (VH2) temperaturstyringssystem.
Enhed: VH2
Dynatherm vitalHeat2 (VH2) temperaturstyringssystem.
Aktiv komparator: Bair Hugger
Arizant Bair Hugger temperaturstyringssystem.
Enhed: Bair Hugger
Arizant Bair Hugger temperaturstyringssystem.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sublingual temperatur.
Tidsramme: Inden for 10 minutter efter ankomst til PACU
Inden for 10 minutter efter ankomst til PACU

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Samarbejdspartnere

Dynatherm Medical Inc.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kent Weinmeister, M.D., Mayo Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. juli 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. juli 2008

Først opslået (Skøn)

9. juli 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

15. december 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. december 2009

Sidst verificeret

1. december 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 07-003313

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner