Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av intraoperativa uppvärmningsanordningar

9 december 2009 uppdaterad av: Mayo Clinic

Intraoperativ uppvärmning: Jämförelse av prestanda för Dynatherm Medical vitalHeat™ temperaturhanteringssystem (vH2) och Arizant Bair Hugger-systemet

Den sublinguala (under tungan) kärntemperaturen inom 10 minuter efter ankomst till postanesthesia care unit (PACU) för patienter som värmts upp med Dynatherm vitalHeat2 (VH2) System under allmän anestesi för total knäprotesplastik kommer att motsvara den för patienter som värmts med Arizant Bair Hugger System.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

55

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Initial total knäprotesplastik.
  • Förväntad operationstid minst 2 timmar.
  • Allmän anestesi.
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) klassificering I-III.
  • Ålder >= 18 år.

Exklusions kriterier:

  • Hudnötning vid appliceringsplatsen för enheten.
  • Historik om perifer kärlsjukdom.
  • Historia av allergiska hudåkommor i de övre extremiteterna.
  • Historik av malign hypertermi.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: VH2
Dynatherm vitalHeat2 (VH2) temperaturhanteringssystem.
Enhet: VH2
Dynatherm vitalHeat2 (VH2) temperaturhanteringssystem.
Aktiv komparator: Bair Hugger
Arizant Bair Hugger temperaturhanteringssystem.
Enhet: Bair Hugger
Arizant Bair Hugger temperaturhanteringssystem.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Sublingual temperatur.
Tidsram: Inom 10 minuter efter ankomst till PACU
Inom 10 minuter efter ankomst till PACU

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mayo Clinic

Samarbetspartners

Dynatherm Medical Inc.

Utredare

  • Huvudutredare: Kent Weinmeister, M.D., Mayo Clinic

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2008

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 juli 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 juli 2008

Första postat (Uppskatta)

9 juli 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

15 december 2009

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 december 2009

Senast verifierad

1 december 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 07-003313

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Total knäprotesplastik

Kliniska prövningar på VH2

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera