- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00711867
Vergleich intraoperativer Wärmegeräte
9. Dezember 2009 aktualisiert von: Mayo Clinic
Intraoperative Erwärmung: Leistungsvergleich des Dynatherm Medical vitalHeat™ Temperaturmanagementsystems (vH2) und des Arizant Bair Hugger Systems
Die sublinguale (unter der Zunge) Kerntemperatur innerhalb von 10 Minuten nach Ankunft auf der Postanästhesiestation (PACU) entspricht bei Patienten, die mit dem Dynatherm vitalHeat2 (VH2)-System unter Vollnarkose für eine Knieendoprothetik aufgewärmt wurden, der Temperatur von Patienten, die damit aufgewärmt wurden das Arizant Bair Hugger System.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
55
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85054
- Mayo Clinic
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erste totale Knieendoprothetik.
- Voraussichtliche Operationsdauer mindestens 2 Stunden.
- Vollnarkose.
- Klassifizierung I-III der American Society of Anaesthesiologists (ASA).
- Alter >= 18 Jahre.
Ausschlusskriterien:
- Hautabrieb an der Anwendungsstelle des Geräts.
- Vorgeschichte einer peripheren Gefäßerkrankung.
- Vorgeschichte allergischer Hauterkrankungen der oberen Extremitäten.
- Vorgeschichte einer malignen Hyperthermie.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: VH2
Dynatherm vitalHeat2 (VH2) Temperaturmanagementsystem.
|
Dynatherm vitalHeat2 (VH2) Temperaturmanagementsystem.
|
Aktiver Komparator: Bair Hugger
Arizant Bair Hugger Temperaturmanagementsystem.
|
Arizant Bair Hugger Temperaturmanagementsystem.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Sublinguale Temperatur.
Zeitfenster: Innerhalb von 10 Minuten nach Ankunft in PACU
|
Innerhalb von 10 Minuten nach Ankunft in PACU
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Kent Weinmeister, M.D., Mayo Clinic
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2008
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2008
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2008
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. Juli 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. Juli 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
9. Juli 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
15. Dezember 2009
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. Dezember 2009
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2009
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 07-003313
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