Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání intraoperačních zahřívacích zařízení

9. prosince 2009 aktualizováno: Mayo Clinic

Intraoperační zahřívání: Porovnání výkonu systému Dynatherm Medical vitalHeat™ Temperature Management System (vH2) a systému Arizant Bair Hugger System

Teplota sublingválního jádra (pod jazykem) během 10 minut po příjezdu na jednotku postanesteziologické péče (PACU) u pacientů zahřátých systémem Dynatherm vitalHeat2 (VH2) v celkové anestezii pro totální endoprotézu kolene bude stejná jako u pacientů zahřátých systém Arizant Bair Hugger.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

55

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85054
        • Mayo Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Počáteční totální endoprotéza kolena.
  • Předpokládaná délka operace minimálně 2 hodiny.
  • Celková anestezie.
  • Americká společnost anesteziologů (ASA) klasifikace I-III.
  • Věk >= 18 let.

Kritéria vyloučení:

  • Oděr kůže v místě aplikace zařízení.
  • Anamnéza onemocnění periferních cév.
  • Alergické kožní stavy horních končetin v anamnéze.
  • Historie maligní hypertermie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: VH2
Systém řízení teploty Dynatherm vitalHeat2 (VH2).
Přístroj: VH2
Systém řízení teploty Dynatherm vitalHeat2 (VH2).
Aktivní komparátor: Bair Hugger
Systém řízení teploty Arizant Bair Hugger.
Přístroj: Bair Hugger
Systém řízení teploty Arizant Bair Hugger.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Sublingvální teplota.
Časové okno: Do 10 minut po příjezdu do PACU
Do 10 minut po příjezdu do PACU

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mayo Clinic

Spolupracovníci

Dynatherm Medical Inc.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kent Weinmeister, M.D., Mayo Clinic

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. července 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. července 2008

První zveřejněno (Odhad)

9. července 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

15. prosince 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. prosince 2009

Naposledy ověřeno

1. prosince 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 07-003313

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Totální endoprotéza kolena

Klinické studie na VH2

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mongolia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit