Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van intraoperatieve verwarmingsapparaten

9 december 2009 bijgewerkt door: Mayo Clinic

Intra-operatieve opwarming: prestatievergelijking van het Dynatherm Medical vitalHeat™-temperatuurbeheersysteem (vH2) en het Arizant Bair Hugger-systeem

De sublinguale (onder de tong) kerntemperatuur binnen 10 minuten na aankomst in de post-anesthesiezorgeenheid (PACU) voor patiënten die opgewarmd zijn met het Dynatherm vitalHeat2 (VH2)-systeem onder algemene anesthesie voor totale knieartroplastiek zal gelijk zijn aan die van patiënten die opgewarmd zijn met het Arizant Bair Hugger-systeem.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

55

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85054
        • Mayo Clinic

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Initiële totale knieprothese.
  • Verwachte operatieduur minimaal 2 uur.
  • Narcose.
  • Classificatie I-III van de American Society of Anesthesiologists (ASA).
  • Leeftijd >= 18 jaar.

Uitsluitingscriteria:

  • Schuring van de huid op de plaats van aanbrengen van het apparaat.
  • Geschiedenis van perifere vasculaire aandoeningen.
  • Geschiedenis van allergische huidaandoeningen van de bovenste ledematen.
  • Geschiedenis van kwaadaardige hyperthermie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: VH2
Dynatherm vitalHeat2 (VH2) temperatuurmanagementsysteem.
Apparaat: VH2
Dynatherm vitalHeat2 (VH2) temperatuurmanagementsysteem.
Actieve vergelijker: Bair Hugger
Arizant Bair Hugger temperatuurbeheersysteem.
Apparaat: Bair Hugger
Arizant Bair Hugger temperatuurbeheersysteem.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Sublinguale temperatuur.
Tijdsspanne: Binnen 10 minuten na aankomst in PACU
Binnen 10 minuten na aankomst in PACU

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mayo Clinic

Medewerkers

Dynatherm Medical Inc.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kent Weinmeister, M.D., Mayo Clinic

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2008

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 juli 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 juli 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

9 juli 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

15 december 2009

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 december 2009

Laatst geverifieerd

1 december 2009

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 07-003313

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Totale knieartroplastiek

Klinische onderzoeken op VH2

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren