Doppler-ultralydssonde til påvisning af blodgennemstrømning ved svær øvre gastrointestinal blødning

Baggrund: For patienter med svær øvre gastrointestinal (UGI) blødning har risikostratificering for genblødning eller endoskopisk hæmostase været baseret på visuelt definerede endoskopiske stigmata af blødning i mere end 40 år. Disse er ufuldkomne, fordi der er betydelig interobservatørvariation, og efterforskerne var tidligere ude af stand til at detektere underliggende karblodstrøm, som er direkte relateret til risikoen for genblødning. Doppler ultralyd endoskopiske prober (DEP) er relativt nye i USA og kan detektere underliggende læsionsblodstrøm. Imidlertid er få patienter med svær UGI-blødning blevet undersøgt med endoskopisk doppler-ultralydssonde i USA og ingen i VA'er. Center for Ulcer Research and Education (CURE)/VA GI Hemostasis Research Group vil udføre prospektive randomiserede undersøgelser ved Ronald Reagan Medical Centers i West Los Angeles VA og University of California Los Angeles (UCLA) for at definere DEP's rolle i håndtering af svære sygdomme. UGI blødning.

Formål: De specifikke mål (SA) for denne forskning er: #1) I en randomiseret, blindet prospektiv kontrolleret (RCT) undersøgelse af patienter med svær UGI-blødning (fra varicer/portale hypertensive læsioner som en separat gruppe vs. ulcera mv. godartede ikke-variceale kilder som en anden gruppe) for at sammenligne 30 dages resultater for patienter i disse 2 hovedsygdomsgrupper, styret af nuværende standarder (i henhold til endoskopisk visualisering og stigmata af blødning) med lignende patienter vurderet, risikostratificeret og behandlet med DEP-monitorering . #2). For patienter, der er randomiseret til DEP-gruppen, for at bestemme den initiale prævalens, type (arteriel eller venøs), og placering og forløb af blodgennemstrømning underliggende stigmata for de forskellige læsionsgrupper. #3). For DEP-patienter med forskellige læsionstyper, at bestemme hastigheden af ​​vedvarende blodgennemstrømning efter endoskopiske hæmostasebehandlinger og om blodgennemstrømning efter under stigmata kan elimineres ved yderligere endoskopisk hæmostase med forskellige teknikker. #4). At bestemme andelen af ​​patienter, hvis risikostratificering (for genblødning) og/eller endoskopisk behandling ændres ved at bruge DEP til påvisning af blodgennemstrømning under stigmata af blødning eller læsioner før som en vejledning for endoskopisk behandling & fravær af flow efter behandling som behandling endepunkt frem for visuelle retningslinjer (stigmata) alene for endoskopisk behandling. #5). At sammenligne resultaterne for en stor kohorte af historiske kontroller tidligere behandlet for hæmostase af de to læsionstyper i UGI-kanalen af ​​CURE/VA Hemostasis Research Group i henhold til visuelle retningslinjer og stigmata alene med patienter i RCT styret med DEP-fund og stigmata , kontrasterende demografi, hæmostasehyppighed, genblødningshyppighed og andre udfald op til 30 dage for større diagnoser (sår og andre ikke-variceale læsioner vs varicer og andre læsioner relateret til portal hypertension). #6). For patienter, der behandles med kirurgi eller angiografi for fortsat blødning eller genblødning af UGI-læsioner, for at korrelere og sammenligne deres kardybde og placering (i forhold til stigmata), kartype og åbenhed i lumen ved operation eller angiografi vs. Doppler-endoskopiske probefund optaget tidligere. Forskningsplan og metoder: Alle undersøgelser vil blive udført over 5 år. Efterforskerne vil bruge en stor RCT (blindet), en meget stor kohorteundersøgelse og prospektive observationsstudier til at fuldføre undersøgelsens specifikke mål. Statistical Analysis System (SAS) vil blive brugt til datahåndtering. For SA #1 vil omkring 240 nye patienter (150 med ikke-variceale læsioner og 90 med variceal-portal hypertensive læsioner) indlagt på West Los Angeles (WLA) VA eller UCLA Hospitaler med svær UGI-blødning blive randomiseret i RCT af Doppler-assisteret behandling versus standard endoskopisk/medicinsk diagnose, risikostratificering og behandling. Under akut endoskopi vil patienter med rene varicer (som kilde til blødning) eller andre UGI-læsioner med stigmata af nylig blødning (fra sår, Mallory Weiss-tårer, esophageal eller gastriske varicer og Dieulafoys læsioner) blive randomiseret. Rutinemæssige kliniske resultater vil blive vurderet prospektivt og sammenlignet af større diagnostiske grupper (sår-ikke-variceale læsioner eller varice-portal hypertensive læsioner). For SA #5 (UGI kohorteundersøgelse) vil demografi, resultater og risikofaktorer blive sammenlignet for omkring 150 patienter med ikke-variceale læsioner og omkring 90 andre variceal-portal hypertensive læsionsmatchede historiske kontrolpatienter (fra CURE Hemostasis Research Databases) behandlet tidligere kun baseret på stigmata vs. 75 nye patienter med ikke-variceale UGI-læsioner eller 50 variceal-portal hypertension-læsioner i denne undersøgelse behandlet i henhold til stigmata for blødning og DEP som en guide til risikostratificering og endoskopisk hæmostase. SA #2-4 & 6 vil blive udført prospektivt i henhold til metoderne i forslaget, og al analyse vil blive udført i samarbejde med en erfaren biostatistiker.

Potentiel indvirkning på veteraner og ikke-VA Healthcare: Disse undersøgelser vil øge vores viden om UGI-blødning, UGI-læsions vaskulatur, blodgennemstrømning og virkninger af endoskopisk hæmostase. DEP kan også forbedre risikostratificering af veteranpatienter, medicinsk og endoskopisk behandling og resultater af patienter med svær UGI-blødning fra forskellige ætiologier. Dette er især relevant for patientbehandling af veteraner med svær UGI-blødning, da dette er en almindelig klinisk tilstand, som kræver betydelige sundhedsressourcer på hvert VA-hospital. Disse resultater vil også kunne generaliseres til ikke-VA-hospitaler og den amerikanske befolkning, som er indlagt med alvorlig UGI-blødning.