Sonde à ultrasons Doppler pour la détection du débit sanguin dans les hémorragies gastro-intestinales supérieures sévères

Contexte : Pour les patients présentant une hémorragie gastro-intestinale supérieure (UGI) sévère, la stratification du risque de récidive hémorragique ou d'hémostase endoscopique est basée sur des stigmates endoscopiques d'hémorragie définis visuellement depuis plus de 40 ans. Celles-ci sont imparfaites, car il existe une variation significative entre les observateurs et les enquêteurs étaient auparavant incapables de détecter le flux sanguin vasculaire sous-jacent, qui est directement lié au risque de récidive. Les sondes endoscopiques à ultrasons Doppler (DEP) sont relativement nouvelles aux États-Unis et peuvent détecter le flux sanguin de la lésion sous-jacente. Cependant, peu de patients présentant une hémorragie UGI sévère ont été étudiés avec une sonde d'échographie Doppler endoscopique aux États-Unis et aucun dans les AV. Le Center for Ulcer Research and Education (CURE)/VA GI Hemostasis Research Group effectuera des études prospectives randomisées aux centres médicaux Ronald Reagan de West Los Angeles VA et de l'Université de Californie à Los Angeles (UCLA) afin de définir le rôle du DEP dans la prise en charge des Hémorragie UGI.

Objectifs : Les objectifs spécifiques (SA) de cette recherche sont : 1) Dans une étude randomisée, en aveugle, prospective et contrôlée (ECR) de patients présentant une hémorragie UGI sévère (de varices/lésions hypertensives portales en tant que groupe distinct par rapport aux ulcères, et autres sources bénignes non variqueuses comme un autre groupe) pour comparer les résultats à 30 jours des patients dans ces 2 principaux groupes de maladies, gérés selon les normes actuelles (selon la visualisation endoscopique et les stigmates d'hémorragie) avec des patients similaires évalués, stratifiés en fonction du risque et traités avec la surveillance DEP . #2). Pour les patients randomisés dans le groupe DEP, pour déterminer la prévalence initiale, le type (artériel ou veineux), l'emplacement et l'évolution du flux sanguin sous-jacent aux stigmates pour les différents groupes de lésions. #3). Pour les patients DEP présentant différents types de lésions, déterminer les taux de flux sanguin persistant après les traitements d'hémostase endoscopique et si le flux sanguin après les stigmates peut être éliminé par une hémostase endoscopique supplémentaire avec différentes techniques. #4). Déterminer la proportion de patients dont la stratification du risque (pour les saignements récurrents) et/ou le traitement endoscopique sont modifiés en utilisant le DEP pour la détection du flux sanguin sous les stigmates d'hémorragie ou de lésions avant comme guide pour le traitement endoscopique et l'absence de flux après le traitement comme traitement point final plutôt que des directives visuelles (stigmates) seules pour le traitement endoscopique. #5). Comparer les résultats d'une grande cohorte de témoins historiques précédemment traités pour l'hémostase des deux types de lésions dans le tractus UGI par le groupe de recherche sur l'hémostase CURE/VA selon les directives visuelles et les stigmates seuls avec les patients de l'ECR gérés avec les résultats et les stigmates du DEP , données démographiques contrastées, taux d'hémostase, taux de récidive et autres résultats jusqu'à 30 jours pour les diagnostics majeurs (ulcères et autres lésions non variqueuses vs varices et autres lésions liées à l'hypertension portale). #6). Pour les patients traités par chirurgie ou angiographie pour un saignement continu ou un nouveau saignement des lésions UGI, pour corréler et comparer la profondeur et l'emplacement de leur vaisseau (par rapport aux stigmates), le type de vaisseau et la perméabilité de la lumière lors de la chirurgie ou de l'angiographie par rapport aux résultats de la sonde endoscopique Doppler enregistré précédemment. Plan et méthodes de recherche : Toutes les études seront réalisées sur 5 ans. Les chercheurs utiliseront un grand ECR (en aveugle), une très grande étude de cohorte et des études observationnelles prospectives pour compléter les objectifs spécifiques de l'étude. Le système d'analyse statistique (SAS) sera utilisé pour la gestion des données. Pour SA #1, environ 240 nouveaux patients (150 avec des lésions non variqueuses et 90 avec des lésions hypertensives variqueuses) admis dans les hôpitaux West Los Angeles (WLA) VA ou UCLA avec une hémorragie UGI sévère seront randomisés dans un ECR de prise en charge assistée par Doppler par rapport au diagnostic endoscopique/médical standard, à la stratification des risques et au traitement. Au cours de l'endoscopie urgente, les patients présentant des varices propres (comme source de saignement) ou d'autres lésions UGI avec des stigmates d'hémorragie récente (des ulcères, des déchirures de Mallory Weiss, des varices œsophagiennes ou gastriques et des lésions de Dieulafoy) seront randomisés. Les résultats cliniques de routine seront évalués de manière prospective et comparés par principaux groupes de diagnostic (ulcères-lésions non variqueuses ou varices-lésions hypertensives portailes). Pour SA #5 (étude de cohorte UGI), les données démographiques, les résultats et les facteurs de risque seront comparés pour environ 150 patients présentant des lésions non variqueuses et environ 90 autres patients témoins historiques appariés avec des lésions variqueuses-portales (des bases de données de recherche sur l'hémostase CURE) traités auparavant uniquement basé sur les stigmates contre 75 nouveaux patients présentant des lésions UGI non variqueuses ou 50 lésions d'hypertension variqueuse-portale dans cette étude traitée selon les stigmates d'hémorragie et DEP comme guide de stratification des risques et d'hémostase endoscopique. SA #2-4 & 6 seront réalisées de manière prospective selon les méthodes de la proposition et toutes les analyses seront réalisées avec la collaboration d'un biostatisticien expérimenté.

Impact potentiel sur les anciens combattants et les soins de santé non VA : ces études permettront d'accroître nos connaissances sur les saignements UGI, la vascularisation des lésions UGI, le flux sanguin et les effets de l'hémostase endoscopique. En outre, le DEP peut améliorer la stratification des risques des patients vétérans, la gestion médicale et endoscopique et les résultats des patients présentant une hémorragie UGI sévère de différentes étiologies. Ceci est particulièrement pertinent pour les soins aux patients des anciens combattants souffrant d'hémorragie UGI grave, car il s'agit d'une condition clinique courante qui nécessite des ressources de soins de santé considérables dans chaque hôpital VA. Ces résultats seront également généralisables aux hôpitaux non VA et à la population américaine hospitalisée pour une hémorragie UGI sévère.