Urinsyreundersøgelse i sunde mandlige frivillige
2. december 2010 opdateret af: AstraZeneca
En randomiseret, dobbeltblind, to-perioders crossover-undersøgelse for at vurdere effekten af AZD6140 på urinsyreniveauer hos raske mandlige frivillige
Denne undersøgelse udføres for at undersøge effekten af AZD6140 på niveauet af visse kemikalier i forsøgspersoners blod og urin.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
24
Fase
- Fase 1
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 45 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Normal fysisk undersøgelse, vitale tegn, elektrokardiogram (EKG) og laboratorieværdier (medmindre investigator anser en abnormitet for ikke at være klinisk signifikant)
- Normale laboratorieundersøgelser ved screening
- Ikke-ryger (ingen cigaret-/tobaksbrug i mindst 6 måneder)
Ekskluderingskriterier:
- Personlig eller familiehistorie med gigt, urinsyregigt eller nyresten
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: DOBBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: 2
|
Orale tabletter taget bud i 5 dage
|
|
EKSPERIMENTEL: 1
|
Orale tabletter taget bud i 5 dage
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Effekten af AZD6140 på niveauet af visse kemikalier i forsøgspersoners blod og urin.
Tidsramme: Niveauer eller visse kemikalier i forsøgspersoners blod og urin vil blive målt på planlagte tidspunkter i løbet af de første 7 dage af undersøgelsen.
|
Niveauer eller visse kemikalier i forsøgspersoners blod og urin vil blive målt på planlagte tidspunkter i løbet af de første 7 dage af undersøgelsen.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Blodniveauerne af AZD6140 hos forskellige personer på samme diæt.
Tidsramme: efter dosering i løbet af de første 5 dage af undersøgelsen
|
efter dosering i løbet af de første 5 dage af undersøgelsen
|
|
Virkningen af at tage AZD6140 på niveauet af visse hormoner i urinen
Tidsramme: i løbet af de første 5 dage af undersøgelsen
|
i løbet af de første 5 dage af undersøgelsen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Stuart Harris, MD, SeaView Research
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2008
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. juli 2008
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. juli 2008
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. august 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. august 2008
Først opslået (SKØN)
21. august 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
3. december 2010
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. december 2010
Sidst verificeret
1. december 2010
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Myokardieiskæmi
- Hjertesygdomme
- Hjerte-kar-sygdomme
- Karsygdomme
- Åreforkalkning
- Arterielle okklusive sygdomme
- Koronar sygdom
- Koronararteriesygdom
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Neurotransmittermidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Blodpladeaggregationshæmmere
- Purinerge P2Y-receptorantagonister
- Purinerge P2-receptorantagonister
- Purinerge antagonister
- Purinerge midler
- Ticagrelor
Andre undersøgelses-id-numre
- D5130C00050
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .