Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Urinsyrestudie i friske mannlige frivillige

2. desember 2010 oppdatert av: AstraZeneca

En randomisert, dobbeltblind, to-perioders crossover-studie for å vurdere effekten av AZD6140 på urinsyrenivåer hos friske mannlige frivillige

Denne studien blir utført for å undersøke effekten av AZD6140 på nivåene av visse kjemikalier i forsøkspersonens blod og urin.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

24

Fase

  • Fase 1

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Normal fysisk undersøkelse, vitale tegn, elektrokardiogram (EKG) og laboratorieverdier (med mindre etterforskeren vurderer en unormalitet som ikke er klinisk signifikant)
  • Normale laboratorietester ved screening
  • Ikke-røyker (ikke bruk av sigarett/tobakk på minst 6 måneder)

Ekskluderingskriterier:

  • Personlig eller familiehistorie med gikt, giktgikt eller nyrestein

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: 2
Legemiddel: Placebo for å matche AZD6140
Orale tabletter tatt bud i 5 dager
EKSPERIMENTELL: 1
Legemiddel: AZD6140
Orale tabletter tatt bud i 5 dager

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Effekten av AZD6140 på nivåene av visse kjemikalier i forsøkspersonens blod og urin.
Tidsramme: Nivåer eller visse kjemikalier i forsøkspersonens blod og urin vil bli målt til planlagte tider i løpet av de første 7 dagene av studien.
Nivåer eller visse kjemikalier i forsøkspersonens blod og urin vil bli målt til planlagte tider i løpet av de første 7 dagene av studien.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Blodnivåene av AZD6140 hos forskjellige personer på samme diett.
Tidsramme: etter dosering i løpet av de første 5 dagene av studien
etter dosering i løpet av de første 5 dagene av studien
Effekten av å ta AZD6140 på nivåene av visse hormoner i urinen
Tidsramme: i løpet av de første 5 dagene av studien
i løpet av de første 5 dagene av studien

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

AstraZeneca

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Stuart Harris, MD, SeaView Research

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2008

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. juli 2008

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. juli 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. august 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. august 2008

Først lagt ut (ANSLAG)

21. august 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

3. desember 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. desember 2010

Sist bekreftet

1. desember 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • D5130C00050

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Koronararteriesykdom

Kliniske studier på AZD6140

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Cyprus

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere