健康男性志愿者的尿酸研究
2010年12月2日 更新者：AstraZeneca
一项随机、双盲、两期交叉研究，以评估 AZD6140 对健康男性志愿者尿酸水平的影响
正在进行这项研究以检查 AZD6140 对受试者血液和尿液中某些化学物质水平的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
24
阶段
- 阶段1
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 正常体检、生命体征、心电图 (ECG) 和实验室值（除非研究者认为异常不具有临床意义）
- 筛选时的正常实验室测试
- 非吸烟者（至少 6 个月不吸烟）
排除标准：
- 痛风、痛风性关节炎或肾结石的个人或家族史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础_科学
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR：2个
|
口服片剂，连续服用 5 天
|
|
实验性的：1个
|
口服片剂，连续服用 5 天
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
AZD6140 对受试者血液和尿液中某些化学物质水平的影响。
大体时间：在研究的前 7 天，将在预定时间测量受试者血液和尿液中的水平或某些化学物质。
|
在研究的前 7 天，将在预定时间测量受试者血液和尿液中的水平或某些化学物质。
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
同一饮食的不同受试者的 AZD6140 血液水平。
大体时间：在研究的前 5 天给药后
|
在研究的前 5 天给药后
|
|
服用 AZD6140 对尿液中某些激素水平的影响
大体时间：在研究的前 5 天
|
在研究的前 5 天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Stuart Harris, MD、SeaView Research
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年5月1日
初级完成 (实际的)
2008年7月1日
研究完成 (实际的)
2008年7月1日
研究注册日期
首次提交
2008年8月20日
首先提交符合 QC 标准的
2008年8月20日
首次发布 (估计)
2008年8月21日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年12月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年12月2日
最后验证
2010年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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