Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Virtsahappotutkimus terveillä vapaaehtoisilla miehillä

torstai 2. joulukuuta 2010 päivittänyt: AstraZeneca

Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, kahden jakson risteystutkimus, jolla arvioidaan AZD6140:n vaikutusta virtsahappotasoihin terveillä miehillä

Tässä tutkimuksessa tutkitaan AZD6140:n vaikutusta tiettyjen kemikaalien tasoihin koehenkilöiden veressä ja virtsassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

24

Vaihe

  • Vaihe 1

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Normaali fyysinen tutkimus, elintoiminnot, EKG (EKG) ja laboratorioarvot (ellei tutkija katso, että poikkeama ei ole kliinisesti merkittävä)
  • Normaalit laboratoriotutkimukset seulonnassa
  • Tupakoimaton (ei käytä savukkeita/tupakkaa vähintään 6 kuukauteen)

Poissulkemiskriteerit:

  • Henkilökohtainen tai suvussa esiintynyt kihti, kihti niveltulehdus tai munuaiskiviä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
PLACEBO_COMPARATOR: 2
Lääke: Placebo vastaa AZD6140:tä
Suun kautta otettavat tabletit bid 5 päivän ajan
KOKEELLISTA: 1
Lääke: AZD6140
Suun kautta otettavat tabletit bid 5 päivän ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
AZD6140:n vaikutus tiettyjen kemikaalien tasoihin koehenkilöiden veressä ja virtsassa.
Aikaikkuna: Koehenkilöiden veren ja virtsan tasot tai tietyt kemikaalit mitataan aikataulun mukaisina aikoina tutkimuksen 7 ensimmäisen päivän aikana.
Koehenkilöiden veren ja virtsan tasot tai tietyt kemikaalit mitataan aikataulun mukaisina aikoina tutkimuksen 7 ensimmäisen päivän aikana.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
AZD6140:n pitoisuudet veressä eri koehenkilöillä, jotka noudattavat samaa ruokavaliota.
Aikaikkuna: annostelun jälkeen tutkimuksen 5 ensimmäisen päivän aikana
annostelun jälkeen tutkimuksen 5 ensimmäisen päivän aikana
AZD6140:n ottamisen vaikutus tiettyjen virtsan hormonien tasoihin
Aikaikkuna: tutkimuksen 5 ensimmäisen päivän aikana
tutkimuksen 5 ensimmäisen päivän aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

AstraZeneca

Tutkijat

  • Päätutkija: Stuart Harris, MD, SeaView Research

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. toukokuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. heinäkuuta 2008

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. heinäkuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 20. elokuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. elokuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 21. elokuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Perjantai 3. joulukuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. joulukuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. joulukuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • D5130C00050

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sepelvaltimotauti

Kliiniset tutkimukset AZD6140

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Türkiye

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa