Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Urinezuuronderzoek bij gezonde mannelijke vrijwilligers

2 december 2010 bijgewerkt door: AstraZeneca

Een gerandomiseerde, dubbelblinde cross-overstudie met twee perioden om het effect van AZD6140 op de urinezuurspiegels bij gezonde mannelijke vrijwilligers te beoordelen

Deze studie wordt uitgevoerd om het effect van AZD6140 op de niveaus van bepaalde chemicaliën in het bloed en de urine van proefpersonen te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

24

Fase

  • Fase 1

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Normaal lichamelijk onderzoek, vitale functies, elektrocardiogram (ECG) en laboratoriumwaarden (tenzij de onderzoeker van mening is dat een afwijking niet klinisch significant is)
  • Normale laboratoriumtests bij screening
  • Niet-roker (minstens 6 maanden geen sigaretten/tabak gebruikt)

Uitsluitingscriteria:

  • Persoonlijke of familiegeschiedenis van jicht, jichtartritis of nierstenen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
PLACEBO_COMPARATOR: 2
Geneesmiddel: Placebo die overeenkomt met AZD6140
Orale tabletten ingenomen gedurende 5 dagen
EXPERIMENTEEL: 1
Geneesmiddel: AZD6140
Orale tabletten ingenomen gedurende 5 dagen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Het effect van AZD6140 op de niveaus van bepaalde chemicaliën in het bloed en de urine van proefpersonen.
Tijdsspanne: Gedurende de eerste 7 dagen van het onderzoek zullen de concentraties van bepaalde chemische stoffen in het bloed en de urine van proefpersonen op geplande tijdstippen worden gemeten.
Gedurende de eerste 7 dagen van het onderzoek zullen de concentraties van bepaalde chemische stoffen in het bloed en de urine van proefpersonen op geplande tijdstippen worden gemeten.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
De bloedspiegels van AZD6140 bij verschillende proefpersonen op hetzelfde dieet.
Tijdsspanne: na dosering gedurende de eerste 5 dagen van de studie
na dosering gedurende de eerste 5 dagen van de studie
Het effect van het gebruik van AZD6140 op de niveaus van bepaalde hormonen in de urine
Tijdsspanne: tijdens de eerste 5 dagen van de studie
tijdens de eerste 5 dagen van de studie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

AstraZeneca

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Stuart Harris, MD, SeaView Research

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2008

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 juli 2008

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 juli 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 augustus 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 augustus 2008

Eerst geplaatst (SCHATTING)

21 augustus 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

3 december 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 december 2010

Laatst geverifieerd

1 december 2010

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • D5130C00050

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Coronaire hartziekte

Klinische onderzoeken op AZD6140

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Brazil

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren