건강한 남성 지원자의 요산 연구
2010년 12월 2일 업데이트: AstraZeneca
건강한 남성 지원자의 요산 수치에 대한 AZD6140의 효과를 평가하기 위한 무작위, 이중 맹검, 2주기 교차 연구
이 연구는 AZD6140이 피험자의 혈액 및 소변 내 특정 화학물질 수준에 미치는 영향을 조사하기 위해 수행되고 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
24
단계
- 1단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 정상적인 신체 검사, 활력 징후, 심전도(ECG) 및 실험실 값(조사자가 이상을 임상적으로 중요하지 않다고 간주하지 않는 한)
- 스크리닝 시 일반 실험실 테스트
- 비흡연자(최소 6개월 동안 담배/담배를 사용하지 않음)
제외 기준:
- 통풍, 통풍성 관절염 또는 신장 결석의 개인 또는 가족력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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플라시보_COMPARATOR: 2
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5일간 입찰된 내복약
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실험적: 1
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5일간 입찰된 내복약
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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AZD6140이 피험자의 혈액 및 소변 내 특정 화학물질 수준에 미치는 영향.
기간: 연구의 첫 7일 동안 예정된 시간에 피험자의 혈액 및 소변 내 수치 또는 특정 화학물질을 측정합니다.
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연구의 첫 7일 동안 예정된 시간에 피험자의 혈액 및 소변 내 수치 또는 특정 화학물질을 측정합니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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동일한 식단에서 다양한 피험자에 대한 AZD6140의 혈중 농도.
기간: 연구의 처음 5일 동안 투약 후
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연구의 처음 5일 동안 투약 후
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AZD6140 복용이 소변의 특정 호르몬 수치에 미치는 영향
기간: 연구 첫 5일 동안
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연구 첫 5일 동안
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Stuart Harris, MD, SeaView Research
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 8월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 8월 20일
처음 게시됨 (추정)
2008년 8월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 12월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 12월 2일
마지막으로 확인됨
2010년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- D5130C00050
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