Konjugeret hyperbilirubinæmi og pulsoximetri
5. marts 2013 opdateret af: Ram Subramanian, Emory University
Indflydelsen af konjugeret hyperbilirubinæmi på pulsoximetrisk nøjagtighed ved leversygdomme
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om højere niveauer af bilirubin i blodet hos mennesker med leversygdom påvirker, hvor nøjagtig en pulsoximetermaskine er i stand til at måle koncentrationen af ilt i blodet.
Tidligere undersøgelser har rapporteret modstridende resultater vedrørende påvirkningen af høje niveauer af bilirubin i blodet på nøjagtigheden af pulsoximeteraflæsningen.
Indledende undersøgelser viste en undervurdering af iltkoncentrationen i nærvær af forhøjet bilirubin.
Efterfølgende undersøgelser har antydet, at høje niveauer af bilirubin i blodet ikke påvirker nøjagtigheden af pulsoximetermaskinen.
Nylige rapporter i knoglemarvstransplantationslitteratur og vores personlige observationer hos patienter med leversygdom tyder dog på, at høje bilirubinniveauer er forbundet med en overvurdering af iltkoncentrationen målt med pulsoximetermaskinen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
4
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
- Emory University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med etableret leversygdom eller dysfunktion, som bestemt ved unormale leverfunktionsprøver, billeddannelse eller biopsi
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med ukonjugeret hyperbilirubinæmi, som kan være forbundet med stigninger i carboxyhæmoglobin
- Patienter med dårlig perifer perfusion, der ville kompromittere nøjagtig pulsoximetrisk bestemmelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Lav bilirubin gruppe
Lav bilirubingruppe: forsøgspersoner med et bilirubinniveau på mindre end eller lig med 10 mg/dl
|
En blodgasprøve vil blive taget fra en arterie i armen.
Andre navne:
En pulsoximetrimaskine vil blive brugt på et tidspunkt for at opnå en iltmætningsaflæsning.
Dette gøres ved at sætte en clips på fingeren.
Pulsoximetriværdien vises på pulsoximetermaskinen inden for få sekunder.
Andre navne:
Et rør med blod vil blive udtaget fra en vene i armen på et tidspunkt for at måle de direkte og indirekte serumbilirubinniveauer.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Mellem bilirubin gruppe
Mellem bilirubingruppe: forsøgspersoner med et bilirubinniveau fra 11 mg/dl til 30 mg/dl
|
En blodgasprøve vil blive taget fra en arterie i armen.
Andre navne:
En pulsoximetrimaskine vil blive brugt på et tidspunkt for at opnå en iltmætningsaflæsning.
Dette gøres ved at sætte en clips på fingeren.
Pulsoximetriværdien vises på pulsoximetermaskinen inden for få sekunder.
Andre navne:
Et rør med blod vil blive udtaget fra en vene i armen på et tidspunkt for at måle de direkte og indirekte serumbilirubinniveauer.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Høj bilirubin gruppe
Høj bilirubingruppe: forsøgspersoner med et bilirubinniveau større end eller lig med 30 mg/dl
|
En blodgasprøve vil blive taget fra en arterie i armen.
Andre navne:
En pulsoximetrimaskine vil blive brugt på et tidspunkt for at opnå en iltmætningsaflæsning.
Dette gøres ved at sætte en clips på fingeren.
Pulsoximetriværdien vises på pulsoximetermaskinen inden for få sekunder.
Andre navne:
Et rør med blod vil blive udtaget fra en vene i armen på et tidspunkt for at måle de direkte og indirekte serumbilirubinniveauer.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Sammenligning af pulsoximetrisk mætning og beregnet iltmætning.
Tidsramme: Tilmeldingsbesøg
|
Tilmeldingsbesøg
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ram Subramanian, MD, Emory University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Staudinger T, Locker GJ, Frass M, Kalhs P. Misleading high values of oxygen saturation measured by pulse oximetry in excessive hyperbilirubinaemia after BMT. Bone Marrow Transplant. 1996 Nov;18(5):1025. No abstract available.
- Veyckemans F, Baele P, Guillaume JE, Willems E, Robert A, Clerbaux T. Hyperbilirubinemia does not interfere with hemoglobin saturation measured by pulse oximetry. Anesthesiology. 1989 Jan;70(1):118-22. doi: 10.1097/00000542-198901000-00022.
- Ramanathan R, Durand M, Larrazabal C. Pulse oximetry in very low birth weight infants with acute and chronic lung disease. Pediatrics. 1987 Apr;79(4):612-7.
- Praud JP, Carofilis A, Bridey F, Lacaille F, Dehan M, Gaultier CL. Accuracy of two wavelength pulse oximetry in neonates and infants. Pediatr Pulmonol. 1989;6(3):180-2. doi: 10.1002/ppul.1950060310.
- Ralston AC, Webb RK, Runciman WB. Potential errors in pulse oximetry. III: Effects of interferences, dyes, dyshaemoglobins and other pigments. Anaesthesia. 1991 Apr;46(4):291-5. doi: 10.1111/j.1365-2044.1991.tb11501.x.
- Amazon K, Soloni F, Rywlin AM. Separation of bilirubin from hemoglobin by recording derivative spectrophotometry. Am J Clin Pathol. 1981 Apr;75(4):519-23. doi: 10.1093/ajcp/75.4.519.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. august 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. august 2008
Først opslået (Skøn)
26. august 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
6. marts 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. marts 2013
Sidst verificeret
1. marts 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB00008493
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .