Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Hiperbilirrubinemia Conjugada e Oximetria de Pulso

5 de março de 2013 atualizado por: Ram Subramanian, Emory University

A influência da hiperbilirrubinemia conjugada na precisão da oximetria de pulso na doença hepática

O objetivo deste estudo é determinar se níveis mais altos de bilirrubina no sangue de pessoas com doença hepática afetam a precisão de uma máquina de oxímetro de pulso capaz de medir a concentração de oxigênio no sangue. Estudos anteriores relataram resultados conflitantes sobre o efeito de altos níveis de bilirrubina no sangue na precisão da leitura do oxímetro de pulso. Estudos iniciais mostraram uma subestimação da concentração de oxigênio na presença de bilirrubina elevada. Estudos subseqüentes sugeriram que altos níveis de bilirrubina no sangue não influenciam a precisão do oxímetro de pulso. No entanto, relatos recentes na literatura sobre transplante de medula óssea e nossas observações pessoais em pacientes com doença hepática sugerem que altos níveis de bilirrubina estão associados a uma superestimação da concentração de oxigênio medida pelo oxímetro de pulso.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

4

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
        • Emory University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com doença ou disfunção hepática estabelecida, conforme determinado por testes anormais de função hepática, exames de imagem ou biópsia

Critério de exclusão:

  • Pacientes com hiperbilirrubinemia não conjugada, que pode estar associada a elevações na carboxiemoglobina
  • Pacientes com má perfusão periférica que comprometeria a determinação precisa da oximetria de pulso

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo de baixa bilirrubina
Grupo de bilirrubina baixa: indivíduos com nível de bilirrubina menor ou igual a 10 mg/dl
Procedimento: Gasometria Arterial
Uma amostra de gás no sangue será obtida de uma artéria no braço.
Outros nomes:
  • ABG
Procedimento: Máquina de oximetria de pulso
Uma máquina de oximetria de pulso será usada em um ponto de tempo para obter uma leitura de saturação de oxigênio. Isso é feito colocando um clipe no dedo. O valor da oximetria de pulso é exibido na máquina do oxímetro de pulso em segundos.
Outros nomes:
  • Pulso Ox
Procedimento: Medição de bilirrubina sérica direta e indireta
Um tubo de sangue será retirado de uma veia do braço em um determinado momento para medir os níveis de bilirrubina sérica direta e indireta.
Outros nomes:
  • painel de função hepática
Comparador Ativo: Grupo de bilirrubina média
Grupo Bilirrubina Média: indivíduos com nível de bilirrubina de 11mg/dl a 30 mg/dl
Procedimento: Gasometria Arterial
Uma amostra de gás no sangue será obtida de uma artéria no braço.
Outros nomes:
  • ABG
Procedimento: Máquina de oximetria de pulso
Uma máquina de oximetria de pulso será usada em um ponto de tempo para obter uma leitura de saturação de oxigênio. Isso é feito colocando um clipe no dedo. O valor da oximetria de pulso é exibido na máquina do oxímetro de pulso em segundos.
Outros nomes:
  • Pulso Ox
Procedimento: Medição de bilirrubina sérica direta e indireta
Um tubo de sangue será retirado de uma veia do braço em um determinado momento para medir os níveis de bilirrubina sérica direta e indireta.
Outros nomes:
  • painel de função hepática
Comparador Ativo: Grupo de Bilirrubina Alta
Grupo Bilirrubina Alta: indivíduos com nível de bilirrubina maior ou igual a 30 mg/dl
Procedimento: Gasometria Arterial
Uma amostra de gás no sangue será obtida de uma artéria no braço.
Outros nomes:
  • ABG
Procedimento: Máquina de oximetria de pulso
Uma máquina de oximetria de pulso será usada em um ponto de tempo para obter uma leitura de saturação de oxigênio. Isso é feito colocando um clipe no dedo. O valor da oximetria de pulso é exibido na máquina do oxímetro de pulso em segundos.
Outros nomes:
  • Pulso Ox
Procedimento: Medição de bilirrubina sérica direta e indireta
Um tubo de sangue será retirado de uma veia do braço em um determinado momento para medir os níveis de bilirrubina sérica direta e indireta.
Outros nomes:
  • painel de função hepática

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Comparação da saturação oximétrica de pulso e saturação de oxigênio calculada.
Prazo: Visita de inscrição
Visita de inscrição

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Emory University

Investigadores

  • Investigador principal: Ram Subramanian, MD, Emory University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de agosto de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de agosto de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

26 de agosto de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

6 de março de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de março de 2013

Última verificação

1 de março de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IRB00008493

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Gasometria Arterial

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Rwanda

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever