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Iperbilirubinemia coniugata e pulsossimetria

5 marzo 2013 aggiornato da: Ram Subramanian, Emory University

L'influenza dell'iperbilirubinemia coniugata sull'accuratezza del pulsossimetro nelle malattie del fegato

Lo scopo di questo studio è determinare se livelli più elevati di bilirubina nel sangue di persone con malattie del fegato influiscono sulla precisione con cui un pulsossimetro è in grado di misurare la concentrazione di ossigeno nel sangue. Precedenti studi hanno riportato risultati contrastanti per quanto riguarda l'effetto di alti livelli di bilirubina nel sangue sulla precisione della lettura del pulsossimetro. Gli studi iniziali hanno mostrato una sottostima della concentrazione di ossigeno in presenza di bilirubina elevata. Studi successivi hanno suggerito che alti livelli di bilirubina nel sangue non influenzano la precisione del pulsossimetro. Tuttavia, recenti segnalazioni nella letteratura sui trapianti di midollo osseo e le nostre osservazioni personali in pazienti con malattie del fegato suggeriscono che livelli elevati di bilirubina sono associati a una sovrastima della concentrazione di ossigeno misurata dalla macchina del pulsossimetro.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

4

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30322
        • Emory University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con malattia epatica accertata o disfunzione, come determinato da test di funzionalità epatica anormali, imaging o biopsia

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con iperbilirubinemia non coniugata, che potrebbe essere associata ad aumenti della carbossiemoglobina
  • Pazienti con scarsa perfusione periferica che comprometterebbe l'accuratezza della determinazione pulsossimetrica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo di bilirubina bassa
Gruppo Bassa Bilirubina: soggetti con un livello di bilirubina inferiore o uguale a 10 mg/dl
Procedura: Emogasanalisi arteriosa
Un campione di gas sanguigno verrà prelevato da un'arteria del braccio.
Altri nomi:
  • ABG
Procedura: Macchina per pulsossimetria
Una macchina per pulsossimetria verrà utilizzata in un determinato momento per ottenere una lettura della saturazione dell'ossigeno. Questo viene fatto posizionando una clip sul dito. Il valore della pulsossimetria viene visualizzato sulla macchina del pulsossimetro in pochi secondi.
Altri nomi:
  • Pulse Ox
Procedura: Misurazione diretta e indiretta della bilirubina sierica
Una provetta di sangue verrà prelevata da una vena del braccio in un determinato momento per misurare i livelli di bilirubina sierica diretta e indiretta.
Altri nomi:
  • pannello della funzione epatica
Comparatore attivo: Gruppo medio della bilirubina
Gruppo bilirubina media: soggetti con un livello di bilirubina da 11 mg/dl a 30 mg/dl
Procedura: Emogasanalisi arteriosa
Un campione di gas sanguigno verrà prelevato da un'arteria del braccio.
Altri nomi:
  • ABG
Procedura: Macchina per pulsossimetria
Una macchina per pulsossimetria verrà utilizzata in un determinato momento per ottenere una lettura della saturazione dell'ossigeno. Questo viene fatto posizionando una clip sul dito. Il valore della pulsossimetria viene visualizzato sulla macchina del pulsossimetro in pochi secondi.
Altri nomi:
  • Pulse Ox
Procedura: Misurazione diretta e indiretta della bilirubina sierica
Una provetta di sangue verrà prelevata da una vena del braccio in un determinato momento per misurare i livelli di bilirubina sierica diretta e indiretta.
Altri nomi:
  • pannello della funzione epatica
Comparatore attivo: Gruppo di bilirubina alta
Gruppo Bilirubina Alta: soggetti con un livello di bilirubina maggiore o uguale a 30 mg/dl
Procedura: Emogasanalisi arteriosa
Un campione di gas sanguigno verrà prelevato da un'arteria del braccio.
Altri nomi:
  • ABG
Procedura: Macchina per pulsossimetria
Una macchina per pulsossimetria verrà utilizzata in un determinato momento per ottenere una lettura della saturazione dell'ossigeno. Questo viene fatto posizionando una clip sul dito. Il valore della pulsossimetria viene visualizzato sulla macchina del pulsossimetro in pochi secondi.
Altri nomi:
  • Pulse Ox
Procedura: Misurazione diretta e indiretta della bilirubina sierica
Una provetta di sangue verrà prelevata da una vena del braccio in un determinato momento per misurare i livelli di bilirubina sierica diretta e indiretta.
Altri nomi:
  • pannello della funzione epatica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Confronto tra saturazione pulsossimetrica e saturazione di ossigeno calcolata.
Lasso di tempo: Visita di iscrizione
Visita di iscrizione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Emory University

Investigatori

  • Investigatore principale: Ram Subramanian, MD, Emory University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 agosto 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 agosto 2008

Primo Inserito (Stima)

26 agosto 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

6 marzo 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 marzo 2013

Ultimo verificato

1 marzo 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB00008493

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Malattia del fegato

Prove cliniche su Emogasanalisi arteriosa

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