- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00741117
Konjugoitu hyperbilirubinemia ja pulssioksimetria
tiistai 5. maaliskuuta 2013 päivittänyt: Ram Subramanian, Emory University
Konjugoidun hyperbilirubinemian vaikutus pulssioksimetriseen tarkkuuteen maksasairaudessa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, vaikuttaako korkeampi bilirubiinitaso maksasairautta sairastavien ihmisten veressä siihen, kuinka tarkasti pulssioksimetrilaite pystyy mittaamaan veren happipitoisuuden.
Aiemmat tutkimukset ovat raportoineet ristiriitaisista tuloksista veren korkean bilirubiinipitoisuuden vaikutuksesta pulssioksimetrin lukeman tarkkuuteen.
Alkututkimukset osoittivat happipitoisuuden aliarvioinnin kohonneen bilirubiinin läsnä ollessa.
Myöhemmät tutkimukset ovat osoittaneet, että korkea bilirubiinitaso veressä ei vaikuta pulssioksimetrilaitteen tarkkuuteen.
Kuitenkin viimeaikaiset raportit luuytimensiirtokirjallisuudessa ja henkilökohtaiset havainnot maksasairauspotilaista viittaavat siihen, että korkeat bilirubiinitasot liittyvät pulssioksimetrilaitteen happipitoisuuden yliarviointiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
4
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
- Emory University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on todettu maksasairaus tai toimintahäiriö, joka on määritetty epänormaaleilla maksan toimintakokeissa, kuvantamisella tai biopsialla
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on konjugoimaton hyperbilirubinemia, joka voi liittyä karboksihemoglobiinin nousuun
- Potilaat, joilla on huono perifeerinen perfuusio, joka vaarantaisi tarkan pulssioksimetrisen määrityksen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: Matala bilirubiiniryhmä
Matala bilirubiiniryhmä: henkilöt, joiden bilirubiinitaso on pienempi tai yhtä suuri kuin 10 mg/dl
|
Yksi verikaasunäyte otetaan käsivarren valtimosta.
Muut nimet:
Pulssioksimetriaa käytetään kerrallaan happisaturaatiolukeman saamiseksi.
Tämä tehdään asettamalla klipsi sormeen.
Pulssioksimetrin arvo näkyy pulssioksimetrilaitteella sekunneissa.
Muut nimet:
Yksi putki verta otetaan käsivarren laskimosta kerrallaan mittaamaan suorat ja epäsuorat seerumin bilirubiinitasot.
Muut nimet:
|
Active Comparator: Keskikokoinen bilirubiiniryhmä
Keskikokoinen bilirubiiniryhmä: henkilöt, joiden bilirubiinitaso on 11 mg/dl - 30 mg/dl
|
Yksi verikaasunäyte otetaan käsivarren valtimosta.
Muut nimet:
Pulssioksimetriaa käytetään kerrallaan happisaturaatiolukeman saamiseksi.
Tämä tehdään asettamalla klipsi sormeen.
Pulssioksimetrin arvo näkyy pulssioksimetrilaitteella sekunneissa.
Muut nimet:
Yksi putki verta otetaan käsivarren laskimosta kerrallaan mittaamaan suorat ja epäsuorat seerumin bilirubiinitasot.
Muut nimet:
|
Active Comparator: Korkea bilirubiiniryhmä
Korkea bilirubiiniryhmä: henkilöt, joiden bilirubiinitaso on suurempi tai yhtä suuri kuin 30 mg/dl
|
Yksi verikaasunäyte otetaan käsivarren valtimosta.
Muut nimet:
Pulssioksimetriaa käytetään kerrallaan happisaturaatiolukeman saamiseksi.
Tämä tehdään asettamalla klipsi sormeen.
Pulssioksimetrin arvo näkyy pulssioksimetrilaitteella sekunneissa.
Muut nimet:
Yksi putki verta otetaan käsivarren laskimosta kerrallaan mittaamaan suorat ja epäsuorat seerumin bilirubiinitasot.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Pulssioksimetrisen saturaation ja lasketun happisaturaation vertailu.
Aikaikkuna: Ilmoittautumiskäynti
|
Ilmoittautumiskäynti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ram Subramanian, MD, Emory University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Staudinger T, Locker GJ, Frass M, Kalhs P. Misleading high values of oxygen saturation measured by pulse oximetry in excessive hyperbilirubinaemia after BMT. Bone Marrow Transplant. 1996 Nov;18(5):1025. No abstract available.
- Veyckemans F, Baele P, Guillaume JE, Willems E, Robert A, Clerbaux T. Hyperbilirubinemia does not interfere with hemoglobin saturation measured by pulse oximetry. Anesthesiology. 1989 Jan;70(1):118-22. doi: 10.1097/00000542-198901000-00022.
- Ramanathan R, Durand M, Larrazabal C. Pulse oximetry in very low birth weight infants with acute and chronic lung disease. Pediatrics. 1987 Apr;79(4):612-7.
- Praud JP, Carofilis A, Bridey F, Lacaille F, Dehan M, Gaultier CL. Accuracy of two wavelength pulse oximetry in neonates and infants. Pediatr Pulmonol. 1989;6(3):180-2. doi: 10.1002/ppul.1950060310.
- Ralston AC, Webb RK, Runciman WB. Potential errors in pulse oximetry. III: Effects of interferences, dyes, dyshaemoglobins and other pigments. Anaesthesia. 1991 Apr;46(4):291-5. doi: 10.1111/j.1365-2044.1991.tb11501.x.
- Amazon K, Soloni F, Rywlin AM. Separation of bilirubin from hemoglobin by recording derivative spectrophotometry. Am J Clin Pathol. 1981 Apr;75(4):519-23. doi: 10.1093/ajcp/75.4.519.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. lokakuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 25. elokuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. elokuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 26. elokuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 6. maaliskuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. maaliskuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00008493
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Maksasairaus
-
Grand Valley State UniversityIlmoittautuminen kutsustaMetaboliseen aineenvaihduntaan liittyvä dysfunction Steatotic Liver Disease (MASLD) | Aineenvaihduntaan liittyvä steatohepatiitti (MASH)Yhdysvallat
-
University of UlsanUlsan University HospitalTuntematonToksokariaasi | Silmän toksokariaasi | Keuhkojen toksokariaasi | Hiottu lasin opasiteetti (GGO) | Toxocara Canis -infektio (koiran pyöreät madot) | Law Liver | Law Meat | Seerumin Toxocara vasta-aine | Toxocara Larva MigransKorean tasavalta
Kliiniset tutkimukset Valtimoveren kaasu
-
Ardea OutcomesNational Research Council, CanadaEi vielä rekrytointiaGeriatrinen arviointi
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, FranceValmis
-
Thomas Jefferson UniversityValmisKuplat paksusuolessa kolonoskopian aikanaYhdysvallat
-
Calvary Hospital, Bronx, NYValmisPVD | ValtimohaavatYhdysvallat
-
Amalia Fleming General HospitalSismanoglio - Amalia Fleming General HospitalValmisPeräpukamatauti
-
Thomas Jefferson UniversityRekrytointiRelapse Remitting multippeliskleroosiYhdysvallat
-
Natera, Inc.Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... ja muut yhteistyökumppanitLopetettuAneuploidia | Trisomia 21 | Trisomia 18 | Trisomia 13Yhdysvallat, Irlanti, Kanada, Italia, Korean tasavalta, Espanja
-
University of PittsburghValmis
-
University of California, DavisValmis
-
Ohio State UniversityPeruutettuTerveet yksilötYhdysvallat