Konjugierte Hyperbilirubinämie und Pulsoximetrie
5. März 2013 aktualisiert von: Ram Subramanian, Emory University
Der Einfluss von konjugierter Hyperbilirubinämie auf die pulsoximetrische Genauigkeit bei Lebererkrankungen
Der Zweck dieser Studie ist es festzustellen, ob höhere Bilirubinspiegel im Blut von Menschen mit Lebererkrankungen die Genauigkeit beeinflussen, mit der ein Pulsoximeter die Sauerstoffkonzentration im Blut messen kann.
Frühere Studien haben widersprüchliche Ergebnisse bezüglich des Einflusses hoher Bilirubinspiegel im Blut auf die Genauigkeit der Pulsoximeter-Messung berichtet.
Erste Studien zeigten eine Unterschätzung der Sauerstoffkonzentration bei erhöhtem Bilirubin.
Nachfolgende Studien haben gezeigt, dass hohe Bilirubinspiegel im Blut die Genauigkeit des Pulsoximeters nicht beeinflussen.
Jüngste Berichte in der Knochenmarktransplantationsliteratur und unsere persönlichen Beobachtungen bei Patienten mit Lebererkrankungen legen jedoch nahe, dass hohe Bilirubinspiegel mit einer Überschätzung der Sauerstoffkonzentration verbunden sind, wie sie vom Pulsoximeter gemessen wird.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
4
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30322
- Emory University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit nachgewiesener Lebererkrankung oder -funktionsstörung, wie durch abnormale Leberfunktionstests, Bildgebung oder Biopsie festgestellt
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit unkonjugierter Hyperbilirubinämie, die mit Erhöhungen des Carboxyhämoglobins einhergehen könnte
- Patienten mit schlechter peripherer Perfusion, die eine genaue pulsoximetrische Bestimmung beeinträchtigen würde
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Gruppe mit niedrigem Bilirubin
Gruppe mit niedrigem Bilirubin: Probanden mit einem Bilirubinspiegel von weniger als oder gleich 10 mg/dl
|
Eine Blutgasprobe wird aus einer Arterie im Arm entnommen.
Andere Namen:
Ein Pulsoximetriegerät wird zu einem bestimmten Zeitpunkt verwendet, um eine Sauerstoffsättigungsmessung zu erhalten.
Dies geschieht durch Aufsetzen eines Clips auf den Finger.
Der Pulsoximetriewert wird innerhalb von Sekunden auf dem Pulsoximetergerät angezeigt.
Andere Namen:
Ein Röhrchen Blut wird zu einem bestimmten Zeitpunkt aus einer Armvene entnommen, um die direkten und indirekten Bilirubinspiegel im Serum zu messen.
Andere Namen:
|
|
Aktiver Komparator: Mittlere Bilirubingruppe
Gruppe mit mittlerem Bilirubin: Probanden mit einem Bilirubinspiegel von 11 mg/dl bis 30 mg/dl
|
Eine Blutgasprobe wird aus einer Arterie im Arm entnommen.
Andere Namen:
Ein Pulsoximetriegerät wird zu einem bestimmten Zeitpunkt verwendet, um eine Sauerstoffsättigungsmessung zu erhalten.
Dies geschieht durch Aufsetzen eines Clips auf den Finger.
Der Pulsoximetriewert wird innerhalb von Sekunden auf dem Pulsoximetergerät angezeigt.
Andere Namen:
Ein Röhrchen Blut wird zu einem bestimmten Zeitpunkt aus einer Armvene entnommen, um die direkten und indirekten Bilirubinspiegel im Serum zu messen.
Andere Namen:
|
|
Aktiver Komparator: Gruppe mit hohem Bilirubin
Gruppe mit hohem Bilirubin: Probanden mit einem Bilirubinspiegel von mindestens 30 mg/dl
|
Eine Blutgasprobe wird aus einer Arterie im Arm entnommen.
Andere Namen:
Ein Pulsoximetriegerät wird zu einem bestimmten Zeitpunkt verwendet, um eine Sauerstoffsättigungsmessung zu erhalten.
Dies geschieht durch Aufsetzen eines Clips auf den Finger.
Der Pulsoximetriewert wird innerhalb von Sekunden auf dem Pulsoximetergerät angezeigt.
Andere Namen:
Ein Röhrchen Blut wird zu einem bestimmten Zeitpunkt aus einer Armvene entnommen, um die direkten und indirekten Bilirubinspiegel im Serum zu messen.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Vergleich der pulsoximetrischen Sättigung und der berechneten Sauerstoffsättigung.
Zeitfenster: Einschulungsbesuch
|
Einschulungsbesuch
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ram Subramanian, MD, Emory University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Staudinger T, Locker GJ, Frass M, Kalhs P. Misleading high values of oxygen saturation measured by pulse oximetry in excessive hyperbilirubinaemia after BMT. Bone Marrow Transplant. 1996 Nov;18(5):1025. No abstract available.
- Veyckemans F, Baele P, Guillaume JE, Willems E, Robert A, Clerbaux T. Hyperbilirubinemia does not interfere with hemoglobin saturation measured by pulse oximetry. Anesthesiology. 1989 Jan;70(1):118-22. doi: 10.1097/00000542-198901000-00022.
- Ramanathan R, Durand M, Larrazabal C. Pulse oximetry in very low birth weight infants with acute and chronic lung disease. Pediatrics. 1987 Apr;79(4):612-7.
- Praud JP, Carofilis A, Bridey F, Lacaille F, Dehan M, Gaultier CL. Accuracy of two wavelength pulse oximetry in neonates and infants. Pediatr Pulmonol. 1989;6(3):180-2. doi: 10.1002/ppul.1950060310.
- Ralston AC, Webb RK, Runciman WB. Potential errors in pulse oximetry. III: Effects of interferences, dyes, dyshaemoglobins and other pigments. Anaesthesia. 1991 Apr;46(4):291-5. doi: 10.1111/j.1365-2044.1991.tb11501.x.
- Amazon K, Soloni F, Rywlin AM. Separation of bilirubin from hemoglobin by recording derivative spectrophotometry. Am J Clin Pathol. 1981 Apr;75(4):519-23. doi: 10.1093/ajcp/75.4.519.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2011
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. August 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. August 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
26. August 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
6. März 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. März 2013
Zuletzt verifiziert
1. März 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB00008493
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .