Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Sprzężona hiperbilirubinemia i pulsoksymetria

5 marca 2013 zaktualizowane przez: Ram Subramanian, Emory University

Wpływ hiperbilirubinemii sprzężonej na dokładność pulsoksymetrii w chorobach wątroby

Celem tego badania jest ustalenie, czy wyższy poziom bilirubiny we krwi osób z chorobami wątroby wpływa na dokładność pomiaru stężenia tlenu we krwi przez pulsoksymetr. We wcześniejszych badaniach uzyskano sprzeczne wyniki dotyczące wpływu wysokiego poziomu bilirubiny we krwi na dokładność odczytu pulsoksymetru. Wstępne badania wykazały niedoszacowanie stężenia tlenu w obecności podwyższonej bilirubiny. Późniejsze badania sugerowały, że wysoki poziom bilirubiny we krwi nie wpływa na dokładność pulsoksymetru. Jednak ostatnie doniesienia w literaturze dotyczącej przeszczepów szpiku kostnego i nasze osobiste obserwacje u pacjentów z chorobami wątroby sugerują, że wysokie poziomy bilirubiny są związane z przeszacowaniem stężenia tlenu mierzonego za pomocą pulsoksymetru.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

4

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322
        • Emory University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z rozpoznaną chorobą lub dysfunkcją wątroby, stwierdzoną na podstawie nieprawidłowych testów czynnościowych wątroby, badań obrazowych lub biopsji

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z niezwiązaną hiperbilirubinemią, która może być związana ze zwiększeniem stężenia karboksyhemoglobiny
  • Pacjenci ze słabą perfuzją obwodową, która mogłaby zagrozić dokładnemu oznaczeniu pulsoksymetrycznemu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Niska grupa bilirubiny
Grupa o niskim poziomie bilirubiny: osoby z poziomem bilirubiny mniejszym lub równym 10 mg/dl
Procedura: Gazometria krwi tętniczej
Jedna próbka gazometrii zostanie pobrana z tętnicy ramienia.
Inne nazwy:
  • ABG
Procedura: Pulsoksymetryczna maszyna
Urządzenie do pulsoksymetrii będzie używane w jednym punkcie czasowym w celu uzyskania odczytu nasycenia tlenem. Odbywa się to poprzez umieszczenie klipsa na palcu. Wartość pulsoksymetryczna wyświetla się na pulsoksymetrze w ciągu kilku sekund.
Inne nazwy:
  • Pulsoksymetr
Procedura: Bezpośredni i pośredni pomiar bilirubiny w surowicy
Jedna probówka krwi zostanie pobrana z żyły ramienia w jednym punkcie czasowym w celu zmierzenia poziomu bilirubiny bezpośredniej i pośredniej w surowicy.
Inne nazwy:
  • panel funkcji wątroby
Aktywny komparator: Średnia grupa bilirubiny
Średnia grupa bilirubiny: osoby z poziomem bilirubiny od 11 mg/dl do 30 mg/dl
Procedura: Gazometria krwi tętniczej
Jedna próbka gazometrii zostanie pobrana z tętnicy ramienia.
Inne nazwy:
  • ABG
Procedura: Pulsoksymetryczna maszyna
Urządzenie do pulsoksymetrii będzie używane w jednym punkcie czasowym w celu uzyskania odczytu nasycenia tlenem. Odbywa się to poprzez umieszczenie klipsa na palcu. Wartość pulsoksymetryczna wyświetla się na pulsoksymetrze w ciągu kilku sekund.
Inne nazwy:
  • Pulsoksymetr
Procedura: Bezpośredni i pośredni pomiar bilirubiny w surowicy
Jedna probówka krwi zostanie pobrana z żyły ramienia w jednym punkcie czasowym w celu zmierzenia poziomu bilirubiny bezpośredniej i pośredniej w surowicy.
Inne nazwy:
  • panel funkcji wątroby
Aktywny komparator: Grupa wysokiej bilirubiny
Grupa z wysokim poziomem bilirubiny: osoby z poziomem bilirubiny większym lub równym 30 mg/dl
Procedura: Gazometria krwi tętniczej
Jedna próbka gazometrii zostanie pobrana z tętnicy ramienia.
Inne nazwy:
  • ABG
Procedura: Pulsoksymetryczna maszyna
Urządzenie do pulsoksymetrii będzie używane w jednym punkcie czasowym w celu uzyskania odczytu nasycenia tlenem. Odbywa się to poprzez umieszczenie klipsa na palcu. Wartość pulsoksymetryczna wyświetla się na pulsoksymetrze w ciągu kilku sekund.
Inne nazwy:
  • Pulsoksymetr
Procedura: Bezpośredni i pośredni pomiar bilirubiny w surowicy
Jedna probówka krwi zostanie pobrana z żyły ramienia w jednym punkcie czasowym w celu zmierzenia poziomu bilirubiny bezpośredniej i pośredniej w surowicy.
Inne nazwy:
  • panel funkcji wątroby

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Porównanie saturacji pulsoksymetrycznej i obliczonej saturacji tlenem.
Ramy czasowe: Wizyta rejestracyjna
Wizyta rejestracyjna

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Emory University

Śledczy

  • Główny śledczy: Ram Subramanian, MD, Emory University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 sierpnia 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 sierpnia 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 sierpnia 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

6 marca 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 marca 2013

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB00008493

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj