Vurder indflydelsen af ​​et måltid med højt fedtindhold på den relative biotilgængelighed af to formuleringer af risedronat

Inklusionskriterier:

• Hunner 40 - 70 år ved første dosis
• BMI mindre end eller lig med 32 kg/kvadratmeter
• Ikke-lakterende og enten kirurgisk steril eller postmenopausal

Ekskluderingskriterier:

• Klinisk signifikant ukontrolleret kardiovaskulær, lever-, nyre- eller skjoldbruskkirtelsygdom
• Havde en større kirurgisk operation, der krævede indlæggelse inden for 1 måned før screening eller planlægger at få foretaget en større kirurgisk operation i løbet af undersøgelsen
• En historie med kræft inden for de seneste 5 år, bortset fra basalcellekarcinom med dokumentation for en 6-måneders remission ved screening. Personer med en nyere historie med succesfuldt behandlet cervikal carcinom in situ vil ikke blive udelukket, forudsat at der er dokumentation for en 12-måneders remission
• Enhver sygdom eller operation, der vides at ændre den normale mave-tarmstruktur eller funktion
• En anamnese med gastrointestinal sygdom (mavesår, gastrointestinal blødning, colitis ulcerosa, Crohns sygdom, irritabel tyktarm eller moderat til svær gastro-øsofageal reflukssygdom, der kræver recept eller hyppig [> 3 gange om ugen] ikke-receptpligtig medicinsk intervention [f.eks. antacida] ])
• En historie med gastrointestinal kirurgi, med undtagelse af blindtarmsoperation og brokreparation, der ikke krævede tarmresektion (personer, der har gennemgået blindtarmsoperation eller brokreparation inden for de 12 måneder forud for screening, vil blive udelukket fra undersøgelsen)
• Akut gastritis, diarré eller forstoppelse inden for 14-dages perioden forud for den forudsagte første doseringsdag. Hvis screening finder sted >14 dage før den første doseringsdag, vil forsøgspersonerne blive revurderet for egnethed ved indlæggelsen. Diarré vil blive defineret som passage af flydende afføring og/eller en afføringsfrekvens på mere end 3 gange om dagen. Forstoppelse vil blive defineret som at have mindre end 3 afføringer om ugen eller som at have færre afføringer end normalt for forsøgspersonen

Udelukkelse ved entré:

• Enhver væsentlig ændring fra screening, som efter investigators mening ville påvirke forsøgspersonens sikkerhed eller interferere med evalueringen af ​​undersøgelseslægemidlet.
• Har haft akut sygdom inden for de sidste 2 uger.
• Forbrugt alkohol, grapefrugt- eller grapefrugtjuice, appelsinjuice, chokolade eller koffein inden for 72 timer efter dosering.
• Brugt et bisfosfonat siden screening.
• Rapporteret eksponering for en hvilken som helst kendt enzyminducer eller inhibitor, transportinducerinhibitor eller ikke-medicinske enzyminducere, såsom malingopløsningsmidler eller pesticider, siden screening.
• En positiv graviditetstest.