ROCC Knæ Dataindsamling
9. marts 2017 opdateret af: Zimmer Biomet
En prospektiv, multicenterundersøgelse, der evaluerer den kliniske ydeevne af ROCC-knæprotesen
Denne observationsundersøgelse har til hensigt at indsamle data om effektivitet og sikkerhed på ROCC Knee-systemet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
ROCC®-protesen er en roterende platform med:
- Meget kongruent overfladekontakt,
- UBEGRÆNSET kinematik, der tillader posterior rulle tilbage indtil 110° derefter anterior i hyperfleksion som et normalt knæ
- Tillader asymmetrisk bevægelse
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
200
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Konsekutive serier af patienter modtog ROCC-knæproteser for slidgigt, leddegigt og knoglenekrose, der påvirker to knæpartier, korrektion af genu varus, genu valgus eller posttraumatiske deformiteter, følgevirkninger af tidligere procedurer
Beskrivelse
Patienter, der er egnede til udskiftning af knæ til:
- slidgigt,
- rheumatoid arthritis
- knoglenekrose, der påvirker to knæpartier,
- korrektion af genu varus, genu valgus eller posttraumatiske deformiteter,
- følger af tidligere procedurer.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
1 ROCC Knæprotese
Konsekutiv serie af patienter med ROCC Knæprotese.
|
Knæudskiftning (med ROCC knæprotese)
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Amerikansk knæ score
Tidsramme: 3 måneder, 1 år, 2 år, 3 år, 4 år og 5 år
|
3 måneder, 1 år, 2 år, 3 år, 4 år og 5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Komplikation
Tidsramme: Når som helst
|
Når som helst
|
|
Patienttilfredshed
Tidsramme: 3 måneder, 1 år, 2 år, 3 år, 4 år og 5 år
|
3 måneder, 1 år, 2 år, 3 år, 4 år og 5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Michel BERCOVY, MD, Clinique des Fontaines
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2003
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2010
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. september 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. september 2008
Først opslået (Skøn)
25. september 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. marts 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. marts 2017
Sidst verificeret
1. marts 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- BMET FR 03
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .