ROCC 膝关节数据采集
2017年3月9日 更新者：Zimmer Biomet
一项评估 ROCC 膝关节假体临床性能的前瞻性多中心研究
本观察性研究旨在收集 ROCC 膝关节系统的疗效和安全性数据。
研究概览
详细说明
ROCC® 假体是一个旋转平台，具有：
- 高度一致的表面接触，
- NON CONSTRAINED 运动学允许向后滚动直到 110°，然后像正常膝盖一样在过度屈曲时向前滚动
- 允许不对称运动
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
200
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
连续系列患者接受 ROCC 膝关节假体治疗骨关节炎、类风湿性关节炎和影响两个膝关节室的骨坏死、膝内翻、膝外翻或创伤后畸形的矫正、先前手术的后遗症
描述
适合膝关节置换术的患者：
- 骨关节炎，
- 类风湿关节炎
- 影响两个膝关节室的骨坏死，
- 矫正膝内翻、膝外翻或创伤后畸形，
- 先前程序的后遗症。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
1 ROCC 膝关节假体
使用 ROCC 膝关节假体的连续系列患者。
|
膝关节置换术（使用 ROCC 膝关节假体）
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
美国膝关节评分
大体时间：3个月、1年、2年、3年、4年和5年
|
3个月、1年、2年、3年、4年和5年
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
并发症
大体时间：任何时候
|
任何时候
|
|
患者满意度
大体时间：3个月、1年、2年、3年、4年和5年
|
3个月、1年、2年、3年、4年和5年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2003年11月1日
初级完成 (实际的)
2010年12月1日
研究完成 (实际的)
2010年12月1日
研究注册日期
首次提交
2008年9月23日
首先提交符合 QC 标准的
2008年9月23日
首次发布 (估计)
2008年9月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年3月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年3月9日
最后验证
2017年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
膝关节炎的临床试验
-
Swansea University完全的
-
Scripps Translational Science Institute完全的