Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

ROCC térd adatgyűjtés

2017. március 9. frissítette: Zimmer Biomet

A ROCC térdprotézis klinikai teljesítményét értékelő prospektív, többközpontú tanulmány

Ennek a megfigyeléses vizsgálatnak az a célja, hogy a ROCC Knee rendszerrel kapcsolatos hatékonysági és biztonságossági adatokat gyűjtsön.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A ROCC® protézis egy forgó platform, amely:

  • nagyon egybevágó felületi érintkezés,
  • NEM KORLÁTOZOTT kinematika, amely lehetővé teszi a hátsó visszagurulást 110°-ig, majd a hiperflexióban előrehaladást, mint egy normál térd
  • Aszimmetrikus mozgást tesz lehetővé

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

200

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Ausztria
      • Gmunden, Ausztria
        • A. ö Landeskrankenhaus Gmunden
  • Franciaország
      • Meulin, Franciaország
        • Clinique des Fontaines
  • Spanyolország
      • Almeria, Spanyolország
        • Hospital Torrecardenas

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A betegek egymást követő sorozata kapott ROCC térdprotézist osteoarthritis, rheumatoid arthritis és két térdrekeszt érintő csontnekrózis miatt, genu varus korrekciója, genu valgus vagy poszttraumás deformitások, korábbi beavatkozások következményei

Leírás

Térdprotézisre alkalmas betegek:

  • osteoarthritis,
  • rheumatoid arthritis
  • két térdrekeszt érintő csontnekrózis,
  • genu varus, genu valgus vagy poszttraumás deformitások korrekciója,
  • korábbi eljárások következményei.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
1 ROCC Térdprotézis
ROCC térdprotézissel rendelkező betegek egymást követő sorozata.
Eszköz: Térdprotézis (ROCC térdprotézissel)
Térdprotézis (ROCC térdprotézissel)
Más nevek:
  • ROCC Térdprotézis

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
American Knee Score
Időkeret: 3 hónapos, 1 éves, 2 éves, 3 éves, 4 éves és 5 éves
3 hónapos, 1 éves, 2 éves, 3 éves, 4 éves és 5 éves

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Komplikáció
Időkeret: Bármikor
Bármikor
Betegelégedettség
Időkeret: 3 hónapos, 1 éves, 2 éves, 3 éves, 4 éves és 5 éves
3 hónapos, 1 éves, 2 éves, 3 éves, 4 éves és 5 éves

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Zimmer Biomet

Együttműködők

Biomet France SARL

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Michel BERCOVY, MD, Clinique des Fontaines

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2003. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2010. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2010. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. szeptember 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. szeptember 23.

Első közzététel (Becslés)

2008. szeptember 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. március 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. március 9.

Utolsó ellenőrzés

2017. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • BMET FR 03

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Térd ízületi gyulladás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel