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Raccolta dati del ginocchio ROCC

9 marzo 2017 aggiornato da: Zimmer Biomet

Uno studio prospettico multicentrico che valuta le prestazioni cliniche della protesi di ginocchio ROCC

Questo studio osservazionale intende raccogliere dati di efficacia e sicurezza sul sistema ROCC Knee.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La protesi ROCC® è una piattaforma rotante con:

  • Superficie di contatto altamente congruente,
  • Cinematica NON VINCOLATA che consente un rollback posteriore fino a 110°, quindi anteriore in iperflessione come un ginocchio normale
  • Consentire il movimento asimmetrico

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Austria
      • Gmunden, Austria
        • A. ö Landeskrankenhaus Gmunden
  • Francia
      • Meulin, Francia
        • Clinique des Fontaines
  • Spagna
      • Almeria, Spagna
        • Hospital Torrecardenas

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Serie consecutive di pazienti hanno ricevuto protesi di ginocchio ROCC per osteoartrite, artrite reumatoide e necrosi ossea che interessano due compartimenti del ginocchio, correzione del ginocchio varo, ginocchio valgo o deformità post-traumatiche, postumi di procedure precedenti

Descrizione

Pazienti idonei alla sostituzione del ginocchio per:

  • artrosi,
  • artrite reumatoide
  • necrosi ossea che colpisce due compartimenti del ginocchio,
  • correzione del ginocchio varo, del ginocchio valgo o delle deformità post-traumatiche,
  • postumi di procedure precedenti.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
1 protesi di ginocchio ROCC
Serie consecutive di pazienti con protesi di ginocchio ROCC.
Dispositivo: Sostituzione del ginocchio (con protesi di ginocchio ROCC)
Sostituzione del ginocchio (con protesi di ginocchio ROCC)
Altri nomi:
  • Protesi del ginocchio ROCC

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Punteggio del ginocchio americano
Lasso di tempo: 3 mesi, 1 anno, 2 anni, 3 anni, 4 anni e 5 anni
3 mesi, 1 anno, 2 anni, 3 anni, 4 anni e 5 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Complicazione
Lasso di tempo: In qualsiasi momento
In qualsiasi momento
Soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: 3 mesi, 1 anno, 2 anni, 3 anni, 4 anni e 5 anni
3 mesi, 1 anno, 2 anni, 3 anni, 4 anni e 5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Zimmer Biomet

Collaboratori

Biomet France SARL

Investigatori

  • Investigatore principale: Michel BERCOVY, MD, Clinique des Fontaines

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2003

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 settembre 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 settembre 2008

Primo Inserito (Stima)

25 settembre 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 marzo 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 marzo 2017

Ultimo verificato

1 marzo 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BMET FR 03

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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