Sammenligning af Flex-It stilet til formbar stilet til GlideScope intubation: et randomiseret kontrolleret forsøg

Skriftligt informeret samtykke vil blive indhentet af en af ​​undersøgelsens efterforskere, og en kopi vil blive givet til hver deltager. Der vil også blive indhentet skriftligt informeret samtykke fra operatøren af ​​GlideScope. Konvolutter med computergenererede randomiserede gruppeopgaver vil være til stede på hvert sted. Konvolutterne vil være fortløbende nummererede (dvs. "U1", "U2" for Universitetshospital, "S1", "S2" for St Joseph's Health Care osv.). Efter samtykke vil randomisering ske ved at vælge den næste på hinanden følgende kuvert. Konvolutten vil indeholde dataindsamlingsformularen samt et stykke papir, der har følgende oplysninger:

• øverst vil være randomiseringsgruppen (A, B) og en tekstbeskrivelse af endotracheal tube vinkel og stilet (dvs. "90 grader - formbar stilet")
• i papirets krop vil der være en skabelon, der viser den nøjagtige form, som røret skal bøjes ind i, herunder hvor de distale og proksimale ender er, krumningsvinklen, der skal følges, og placeringen på langs af røret, hvor denne vinkel skal skabes. Vinklen og placeringen vil være den samme for både hanner og hunner.

Der er tre forskellige anæstesiudbydere involveret i udførelsen af ​​denne undersøgelse, som følger:

1. "operatør" - person, der udfører intubationen
2. "timer" - person, der timing af resultatet (en af ​​medforskerne)
3. "shaper" - person, der sikrer, at rørets vinkel og stilet passer til den gruppe, som patienten blev tildelt

Fordi den person, der intuberer, skal være blind indtil det tidspunkt, hvor sonden skal bruges, vil den uåbnede kuvert blive taget til en tredje anæstesiudbyder, som vil forberede ETT med stilet i et område, der ikke er synligt for den person, der udfører. intubationen eller til den person, der timer intubationen. Den person, der udfører intubationen, vil specificere, hvilken størrelse rør, der skal forberedes. Dette vil oftest være 7,5 mm indvendig diameter (ID) for en hun og 8,0 ID for mænd, men operatøren kan frit bruge den størrelse, de føler er passende. Valg af rørstørrelse vil finde sted før afblænding, så gruppetildelingen kan ikke påvirke beslutningen om rørstørrelse.

Rørene vil alle blive skåret ved 27 cm markeringen. "Gruppe A" ETT'er vil blive formet ved hjælp af en standard formbar stilet (Rusch 14 Fr), der er blevet smurt med engangsvandopløseligt smøremiddel. "Gruppe B" ETT'er vil blive instrumenteret med Flex-It Stylet, med identisk smøremiddel. Det forberedte rør vil derefter blive skjult under et almindeligt grønt ELLER-håndklæde og bragt til operationsstuen (OR). Dette rør vil blive placeret tæt på patientens hoved, så det er let tilgængeligt.

Dataindsamling

I operationsstuen vil GlideScope være tændt mindst 60 sekunder før brug, så linsen kan varmes op for at forhindre dug. Patienten vil blive plejet på sædvanlig måde med hensyn til monitorering og induktion af generel anæstesi. For at sikre tilstrækkelig præ-iltning skal patientens endetidale ilt være ≥ 70 %. Muskelafspænding vil blive brugt, og det anvendte middel er efter operatørens skøn. Efter induktion af anæstesi vil posemaske-ventilation blive brugt på sædvanlig måde, indtil operatøren beslutter sig for at gå videre til laryngoskopi med GlideScope. Operatøren vil forblive blindet for gruppetildelingen, indtil efter det laryngoskopiske syn er opnået med GlideScope, hvorefter han vil få udleveret endotracheal tuben.

Timeren (som ikke kan se røret under det grønne håndklæde) vil holde øje med operatøren, indtil GlideScope er indsat i patientens mund, starte timeren og derefter dreje 180º for at vende mod anæstesimonitoren. Timeren vil ikke være i stand til at se ETT, stiletten eller krumningen, fordi han vender mod monitorskærmen.

Timingen fortsætter, indtil der ses sluttidal CO2 på mindst 30 mmHg på anæstesimonitoren, hvorefter dataindsamlingsformularen vil blive udfyldt, og undersøgelsesprotokollen vil være færdig. (Tid til intubation vil blive registreret til nærmeste tiendedel af et sekund.) Hvis operatøren undlader at intubere inden for 3 forsøg eller 150 sekunder, vil intubationen blive noteret som en fejl, og den i sidste ende vellykkede måde at sikre luftvejen på vil blive registreret.

Definitionen af ​​et "forsøg" i forbindelse med dette kliniske forsøg er som følger:

1. når som helst GlideScope-bladet fjernes fra patientens mund og derefter indsættes igen
2. når som helst endotrachealrøret omformes (uanset om GlideScope faktisk fjernes fra patientens mund eller ej
3. hvis der foretages væsentlige justeringer af patientens position (såsom hovedposition, nakkefleksion eller nakkeforlængelse). Små bevægelser, der ville forekomme i den normale intubationsproces, tæller ikke som "væsentlige".

Hvis iltdesaturation (som registreret ved pulsoximetri) under 95 % forekommer, vil patienten blive ventileret på den sædvanlige måde for at sikre iltning, og genforsøg på intubation ved hjælp af GlideScope kan fortsætte, men timingen vil fortsætte, og de samme grænser til vellykket intubation (inden for 3 forsøg eller i alt 150s) vil gælde. Mellem forsøgene kan røret omformes af operatøren, hvis operatøren føler, at en anden krumning ville være at foretrække.