Undersøgelse af enkeltstof perifosin til recidiverende pædiatriske solide tumorer

Inklusionskriterier:

• Enhver solid tumor, der mislykkedes i standardbehandlingen.
• Patienten skal have bevis for tumor ved CT, MR, PET-scanning, MIBG-scanning, serummarkører eller vævsprøvetagning.
• Alder ≤ 21 år.
• Karnofsky/Lansky-præstationsstatus ≥ 50 % (Karnofsky-score for alder > 16 år og Lansky-score for alder ≤ 16 år)
• ANC≥ 1000 mindst 24 timer fra GCSF
• Blodplader ≥ 75k mindst en uges fri ved blodpladetransfusioner
• Hg≥ 8g/dL mindst en uges pause med PRBC-transfusion
• AST ≤ 3 x den øvre grænse for normalen
• ALT ≤ 3 x den øvre grænse for normalen
• Total bilirubin ≤ 2,0 mg/dl
• serumkreatinin ≤ 1,5 x den øvre grænse for normal for alder, eller beregnet kreatininclearance eller nukleær GFR ≥ 70 ml/min/1,73 m2.
• ≥ 3 uger siden sidste non-nitrosourea kemoterapi
• ≥ 6 uger siden sidste nitrosoureas
• ≥ 4 uger siden sidste RT
• Patienterne skal acceptere at anvende passende prævention. Kvinder i den fødedygtige alder skal have en negativ B-HCG-graviditetstest dokumenteret inden for 14 dage før påbegyndelse af lægemidlet. Hunnerne må ikke amme.
• Patienter skal kunne sluge tabletter hele

Ekskluderingskriterier:

• Graviditet
• Patienter må ikke have aktiv infektion eller alvorlig interkurrent medicinsk sygdom.
• HIV-positive patienter, der modtager antiretroviral kombinationsbehandling, er udelukket fra undersøgelsen på grund af mulige retrovirale lægemiddelinteraktioner. HIV-test er ikke påkrævet.
• Patienter må ikke tage EIAED'er. Hvis patienter tidligere har været EIAED'er, som er blevet seponeret, skal patienterne have været ude af midlet i mindst 2 uger før registrering.