Untersuchung von Einzelwirkstoff Perifosin für rezidivierende pädiatrische solide Tumoren

Einschlusskriterien:

• Jeder solide Tumor, der die Standardtherapie nicht bestanden hat.
• Der Patient muss Beweise für einen Tumor durch CT, MRT, PET-Scan, MIBG-Scan, Serummarker oder Gewebeproben haben.
• Alter ≤ 21 Jahre.
• Karnofsky/Lansky-Leistungsstatus ≥ 50 % (Karnofsky-Score für Alter > 16 Jahre und Lansky-Score für Alter ≤ 16 Jahre)
• ANC≥ 1000 mindestens 24 Stunden ohne GCSF
• Thrombozyten ≥ 75.000 mindestens eine Woche ohne Thrombozytentransfusionen
• Hg≥ 8 g/dl mindestens eine Woche ohne PRBC-Transfusion
• AST ≤ 3 x die Obergrenze des Normalwerts
• ALT ≤ 3 x die Obergrenze des Normalwerts
• Gesamtbilirubin ≤ 2,0 mg/dl
• Serum-Kreatinin ≤ 1,5 x die obere Altersgrenze oder berechnete Kreatinin-Clearance oder nukleare GFR ≥ 70 ml/min/1,73 m2.
• ≥ 3 Wochen seit der letzten Nicht-Nitrosoharnstoff-Chemotherapie
• ≥ 6 Wochen seit der letzten Nitrosoharnstoff-Einnahme
• ≥ 4 Wochen seit der letzten RT
• Die Patientinnen müssen einer angemessenen Empfängnisverhütung zustimmen. Bei Frauen im gebärfähigen Alter muss innerhalb von 14 Tagen vor Beginn der Behandlung mit dem Medikament ein negativer B-HCG-Schwangerschaftstest dokumentiert werden. Frauen dürfen nicht stillen.
• Die Patienten müssen Tabletten im Ganzen schlucken können

Ausschlusskriterien:

• Schwangerschaft
• Die Patienten dürfen keine aktive Infektion oder schwere interkurrente medizinische Erkrankung haben.
• HIV-positive Patienten, die eine antiretrovirale Kombinationstherapie erhalten, sind aufgrund möglicher Wechselwirkungen mit retroviralen Arzneimitteln von der Studie ausgeschlossen. HIV-Test nicht erforderlich.
• Die Patienten dürfen keine EIAEDs einnehmen. Wenn es sich bei den Patienten zuvor um abgesetzte EIAEDs handelte, müssen die Patienten vor der Registrierung das Mittel mindestens 2 Wochen lang abgesetzt haben.