Studio della perifosina a singolo agente per tumori solidi pediatrici ricorrenti

Criterio di inclusione:

• Qualsiasi tumore solido che ha fallito la terapia standard.
• Il paziente deve avere evidenza di tumore mediante TC, risonanza magnetica, scansione PET, scansione MIBG, marcatori sierici o campionamento tissutale.
• Età ≤ 21 anni.
• Karnofsky/Lansky performance status ≥ 50% (punteggio Karnofsky per età > 16 anni e punteggio Lansky per età ≤ 16 anni)
• ANC≥ 1000 almeno 24 ore senza GCSF
• Piastrine ≥ 75k almeno una settimana senza trasfusioni di piastrine
• Hg≥ 8g/dL almeno una settimana senza trasfusione di PRBC
• AST ≤ 3 x il limite superiore della norma
• ALT ≤ 3 x il limite superiore della norma
• Bilirubina totale ≤ 2,0 mg/dl
• creatinina sierica ≤ 1,5 volte il limite superiore della norma per l'età, o clearance della creatinina calcolata o GFR nucleare ≥ 70 ml/min/1,73 m2.
• ≥ 3 settimane dall'ultima chemioterapia senza nitrosourea
• ≥ 6 settimane dall'ultima nitrosourea
• ≥ 4 settimane dall'ultimo RT
• I pazienti devono accettare di praticare una contraccezione adeguata. Le donne in età fertile devono avere un test di gravidanza B-HCG negativo documentato entro 14 giorni prima dell'inizio del farmaco. Le femmine non devono allattare.
• I pazienti devono essere in grado di deglutire le compresse intere

Criteri di esclusione:

• Gravidanza
• I pazienti non devono avere infezioni attive o gravi malattie mediche intercorrenti.
• I pazienti HIV positivi che ricevono una terapia antiretrovirale di combinazione sono esclusi dallo studio a causa di possibili interazioni farmacologiche retrovirali. Test HIV non richiesto.
• I pazienti non devono assumere EIAED. Se i pazienti erano in precedenza EIAED che sono stati interrotti, i pazienti devono essere stati fuori dall'agente per almeno 2 settimane prima della registrazione.