Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Energimetabolisme og kognitiv aldring

23. marts 2017 opdateret af: Robert Krikorian, University of Cincinnati
Deltagere på 60 år og ældre med og uden Parkinsons sygdom, som har mild kognitiv tilbagegang, vil blive randomiseret til enten en standard diæt med højere kulhydrater eller en kulhydratbegrænset ketogen diæt i 8 uger. Hovedhypotesen er, at ernæringsmæssig ketose vil forbedre hukommelsen. Pre- og post-hukommelsestest vil blive udført. Forsøgspersoner vil også give blodprøver og en undergruppe af forsøgspersoner med magnetisk resonans-hjernebilleddannelse.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Fedme og metaboliske forstyrrelser er anerkendt som vigtige risici for lidelser som hjerte-kar-sygdomme, slagtilfælde og kræft. Disse tilstande bidrager dog også til aldersrelateret kognitiv tilbagegang og demens. Især insulinresistens og hyperinsulinemi fremmer neurokognitiv dysfunktion og neurodegenerative ændringer under den forlængede prækliniske fase af Alzheimers sygdom (AD). Forekomsten af ​​både metaboliske forstyrrelser og demens stiger dramatisk, og i mangel af effektiv behandling er forebyggende tilgange afgørende for at imødegå den ildevarslende folkesundhedsproblemer, som Alzheimers sygdom og andre former for demens repræsenterer. Diætintervention er en lovende og underundersøgt forebyggende mulighed. Kurser, der involverer begrænset kulhydratforbrug designet til at inducere ketonmetabolisme, har vist sig at forbedre metaboliske parametre. Derudover er ketonmetabolisme forbundet med en række fordele for neural funktion, blandt dem øget mitokondriel energiproduktion og reduktion af neuropatologiske faktorer. Ketonernæringsstudier har vist akut funktionel forbedring hos ældre voksne med neurokognitiv tilbagegang.

Denne forskning er designet til at vurdere effektiviteten af ​​streng kulhydratrestriktion til at korrigere hyperinsulinemi og forbedre neurokognitiv funktion hos ældre voksne med tidlig hukommelsesnedgang. For nylig har vi vist, at relativt kort intervention, der involverer en ketogen diæt med lavt kulhydratindhold, kan forbedre hukommelsen hos personer med mild kognitiv svækkelse. Vi vil gerne udvide disse indledende resultater ved at tilføje nye undersøgelsesarme, der involverer ældre voksne forsøgspersoner med Parkinsons sygdom og mild kognitiv svækkelse. Vi vil også øge interventionsperioden fra seks uger til otte uger.

Mål 1: At evaluere effekten af ​​tilpasning til ketose på kognitiv funktion hos ældre voksne med Age-Associated Memory Impairment (AAMI) og Mild Cognitive Impairment (MCI).

Hypotese 1. Forsøgspersoner med AAMI og MCI vil vise forbedret arbejdshukommelse og langtidshukommelsesevne efter at have praktiseret en ketogen diæt med lavt kulhydratindhold i seks uger i forhold til sammenligningspersoner, der opretholder en typisk, ikke-ketogen diæt med højt kulhydratindhold.

Mål 2: At vurdere effekten af ​​ketonmetabolisme på hukommelse og motorisk funktion hos personer med Parkinsons sygdom og mild kognitiv svækkelse efter otte (8) ugers diætintervention.

Hypotese 2. Forsøgspersoner med Parkinsons sygdom og MCI vil vise forbedret arbejdshukommelse og langtidshukommelsesfunktion efter at have praktiseret en ketogen diæt med lavt kulhydratindhold i otte uger i forhold til sammenligningspersoner, der indtager en typisk, ikke-ketogen diæt med højt kulhydratindhold.

Hypotese 3. Forsøgspersoner med Parkinsons sygdom og MCI vil vise forbedret motorisk funktion efter at have praktiseret en ketogen diæt med lavt kulhydratindhold i otte uger i forhold til sammenligningspersoner, der indtager en typisk, ikke-ketogen diæt med højt kulhydratindhold.

Vi vil også evaluere ændringer i humør, ketonlegemeniveauer, serumlipider, inflammatoriske markører og fastende glukose og insulin og vurdere sammenhængen mellem disse faktorer med de primære resultatmål. Vi vil indhente kostregistre under interventionen for at vurdere overholdelse af protokollen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

62

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45219
        • University of Cincinnati

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 60 år eller ældre
  • Mild kognitiv svækkelse

Ekskluderingskriterier:

  • Diabetes
  • Medicin, der har effekt på hukommelsen
  • Hukommelsesproblemer på grund af medicinske problemer (f.eks. hovedskade, slagtilfælde, ubehandlet søvnapnø osv.)
  • Kan ikke gennemføre en MR-scanning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Sund kost med højt kulhydratindhold
Deltagerne vil følge en typisk kostintervention med højere kulhydrater med vægt på fødevarer med lavere glykæmisk kulhydrat og forbrug af enkeltumættede fedtsyrer
højere kulhydrat diæt
Eksperimentel: Kulhydratbegrænset, ketogen diæt
Deltagerne vil følge en kulhydratbegrænset diætintervention designet til at inducere ketonmetabolisme
kulhydratbegrænset diæt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
forbedring af hukommelsestestning
Tidsramme: 6 eller 8 uger
6 eller 8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
sammenhæng mellem kost, metaboliske faktorer, hukommelsesydelse og cerebral aktivering
Tidsramme: 6 eller 8 uger
6 eller 8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2016

Studieafslutning (Faktiske)

15. marts 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. oktober 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. oktober 2008

Først opslået (Skøn)

22. oktober 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. marts 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. marts 2017

Sidst verificeret

1. marts 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 04-09-17-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner