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Energiestoffwechsel und kognitives Altern

23. März 2017 aktualisiert von: Robert Krikorian, University of Cincinnati
Teilnehmer ab 60 Jahren mit und ohne Parkinson-Krankheit, die einen leichten kognitiven Rückgang haben, werden für 8 Wochen randomisiert entweder einer kohlenhydratreichen Standarddiät oder einer kohlenhydratreduzierten ketogenen Diät zugeteilt. Die Haupthypothese ist, dass die Ernährungsketose die Gedächtnisfunktion verbessert. Es werden Pre- und Post-Memory-Tests durchgeführt. Den Probanden werden auch Blutproben zur Verfügung gestellt, und eine Untergruppe der Probanden erhält eine Magnetresonanztomographie des Gehirns.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Fettleibigkeit und Stoffwechselstörungen gelten als wichtige Risiken für Erkrankungen wie Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Schlaganfall und Krebs. Allerdings tragen diese Erkrankungen auch zu altersbedingtem kognitivem Verfall und Demenz bei. Insbesondere Insulinresistenz und Hyperinsulinämie fördern neurokognitive Dysfunktionen und neurodegenerative Veränderungen während der verlängerten präklinischen Phase der Alzheimer-Krankheit (AD). Die Prävalenz sowohl von Stoffwechselstörungen als auch von Demenz nimmt dramatisch zu, und da es keine wirksame Behandlung gibt, sind präventive Ansätze unerlässlich, um das bedrohliche Problem der öffentlichen Gesundheit anzugehen, das die Alzheimer-Krankheit und andere Formen der Demenz darstellen. Ernährungsinterventionen sind eine vielversprechende und wenig erforschte Präventionsoption. Es hat sich gezeigt, dass Therapien mit eingeschränkter Kohlenhydrataufnahme, die den Ketonstoffwechsel anregen sollen, die Stoffwechselparameter verbessern. Darüber hinaus ist der Ketonstoffwechsel mit einer Reihe von Vorteilen für die Nervenfunktion verbunden, darunter einer verbesserten mitochondrialen Energieproduktion und einer Verringerung neuropathologischer Faktoren. Studien zur Ketonfütterung haben bei älteren Erwachsenen eine akute funktionelle Verbesserung mit neurokognitivem Rückgang gezeigt.

Ziel dieser Forschung ist es, die Wirksamkeit einer strikten Kohlenhydratrestriktion bei der Korrektur von Hyperinsulinämie und der Verbesserung der neurokognitiven Funktion bei älteren Erwachsenen mit frühem Gedächtnisverlust zu bewerten. Kürzlich haben wir gezeigt, dass ein relativ kurzer Eingriff mit einer kohlenhydratarmen, ketogenen Diät das Gedächtnis bei Personen mit leichter kognitiver Beeinträchtigung verbessern kann. Wir möchten diese ersten Erkenntnisse erweitern, indem wir neue Studienarme hinzufügen, an denen ältere erwachsene Probanden mit Parkinson-Krankheit und leichter kognitiver Beeinträchtigung teilnehmen. Außerdem werden wir den Interventionszeitraum von sechs Wochen auf acht Wochen verlängern.

Ziel 1: Bewertung der Auswirkung der Anpassung an die Ketose auf die kognitive Funktion bei älteren Erwachsenen mit altersbedingter Gedächtnisstörung (AAMI) und leichter kognitiver Beeinträchtigung (MCI).

Hypothese 1. Probanden mit AAMI und MCI zeigen ein verbessertes Arbeitsgedächtnis und ein verbessertes Langzeitgedächtnis, nachdem sie sechs Wochen lang eine kohlenhydratarme, ketogene Diät praktiziert haben, im Vergleich zu Vergleichspersonen, die eine typische, kohlenhydratreiche, nichtketogene Diät einhalten.

Ziel 2: Beurteilung der Wirkung des Ketonstoffwechsels auf das Gedächtnis und die motorische Funktion bei Patienten mit Parkinson-Krankheit und leichter kognitiver Beeinträchtigung nach acht (8) Wochen diätetischer Intervention.

Hypothese 2. Patienten mit Parkinson-Krankheit und MCI zeigen ein verbessertes Arbeitsgedächtnis und eine verbesserte Funktion des Langzeitgedächtnisses, nachdem sie acht Wochen lang eine kohlenhydratarme, ketogene Diät durchgeführt haben, im Vergleich zu Vergleichspersonen, die eine typische, nichtketogene Diät mit hohem Kohlenhydratgehalt zu sich nehmen.

Hypothese 3. Patienten mit Parkinson-Krankheit und MCI zeigen eine verbesserte motorische Funktion, nachdem sie acht Wochen lang eine kohlenhydratarme, ketogene Diät durchgeführt haben, im Vergleich zu Vergleichspersonen, die eine typische, nichtketogene Diät mit hohem Kohlenhydratgehalt zu sich nehmen.

Wir werden auch Stimmungsschwankungen, Ketonkörperspiegel, Serumlipide, Entzündungsmarker sowie Nüchternglukose und Insulin bewerten und die Beziehungen dieser Faktoren zu den primären Ergebnismaßen bewerten. Während des Eingriffs erhalten wir Aufzeichnungen über die Ernährung, um die Einhaltung des Protokolls zu beurteilen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

62

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45219
        • University of Cincinnati

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 60 Jahre oder älter
  • Leichte kognitive Einschränkung

Ausschlusskriterien:

  • Diabetes
  • Medikamente, die Auswirkungen auf das Gedächtnis haben
  • Gedächtnisprobleme aufgrund medizinischer Probleme (z. B. Kopfverletzung, Schlaganfall, unbehandelte Schlafapnoe usw.)
  • Ein MRT-Scan kann nicht abgeschlossen werden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Gesunde kohlenhydratreiche Ernährung
Die Teilnehmer befolgen eine typische, kohlenhydratreiche Ernährungsweise mit Schwerpunkt auf kohlenhydratarmen Nahrungsmitteln mit niedrigerem glykämischen Index und dem Verzehr einfach ungesättigter Fettsäuren
kohlenhydratreiche Ernährung
Experimental: Kohlenhydratreduzierte, ketogene Diät
Die Teilnehmer folgen einer kohlenhydratreduzierten Ernährungsintervention, die darauf abzielt, den Ketonstoffwechsel zu induzieren
Kohlenhydratreduzierte Diät

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Verbesserung der Gedächtnistests
Zeitfenster: 6 oder 8 Wochen
6 oder 8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Zusammenhang zwischen Ernährung, Stoffwechselfaktoren, Gedächtnisleistung und Gehirnaktivierung
Zeitfenster: 6 oder 8 Wochen
6 oder 8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. März 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Oktober 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Oktober 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

22. Oktober 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. März 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. März 2017

Zuletzt verifiziert

1. März 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 04-09-17-01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

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