Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Energia-aineenvaihdunta ja kognitiivinen ikääntyminen

torstai 23. maaliskuuta 2017 päivittänyt: Robert Krikorian, University of Cincinnati
60-vuotiaat ja sitä vanhemmat osallistujat, joilla on Parkinsonin tauti ja joilla ei ole lievää kognitiivista heikkenemistä, satunnaistetaan joko normaaliin korkeahiilihydraattiseen ruokavalioon tai hiilihydraattirajoitteiseen ketogeeniseen ruokavalioon 8 viikon ajaksi. Päähypoteesi on, että ravitsemusketoosi parantaa muistin toimintaa. Esi- ja jälkimuistitestaukset suoritetaan. Koehenkilöt toimittavat myös verinäytteitä ja joukon koehenkilöitä, jotka saavat aivojen magneettikuvauksen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Liikalihavuus ja aineenvaihduntahäiriöt tunnustetaan tärkeiksi riskeiksi sairauksille, kuten sydän- ja verisuonisairauksille, aivohalvaukselle ja syövälle. Nämä sairaudet vaikuttavat kuitenkin myös ikääntymiseen liittyvään kognitiiviseen heikkenemiseen ja dementiaan. Erityisesti insuliiniresistenssi ja hyperinsulinemia edistävät neurokognitiivisia toimintahäiriöitä ja hermostoa rappeuttavia muutoksia Alzheimerin taudin (AD) pidennetyn prekliinisen vaiheen aikana. Sekä aineenvaihduntahäiriöiden että dementian esiintyvyys lisääntyy dramaattisesti, ja tehokkaan hoidon puuttuessa ennaltaehkäisevät lähestymistavat ovat välttämättömiä Alzheimerin taudin ja muiden dementian muotojen edustaman pahaenteisen kansanterveysongelman ratkaisemiseksi. Ruokavaliohoito on lupaava ja alitutkittu ennaltaehkäisevä vaihtoehto. Ketoniaineenvaihduntaa edistävien hoito-ohjelmien, joihin liittyy rajoitettu hiilihydraattien kulutus, on osoitettu parantavan aineenvaihdunnan parametreja. Lisäksi ketoniaineenvaihduntaan liittyy lukuisia etuja hermoston toiminnalle, mukaan lukien tehostunut mitokondrioiden energiantuotanto ja neuropatologisten tekijöiden väheneminen. Ketoniruokintatutkimukset ovat osoittaneet akuutin toiminnallisen paranemisen vanhemmilla aikuisilla, joilla on neurokognitiivinen heikkeneminen.

Tämä tutkimus on suunniteltu arvioimaan tiukan hiilihydraattirajoituksen tehokkuutta hyperinsulinemian korjaamisessa ja neurokognitiivisten toimintojen parantamisessa vanhemmilla aikuisilla, joilla on varhainen muistin heikkeneminen. Äskettäin olemme osoittaneet, että suhteellisen lyhyt interventio, johon liittyy vähähiilihydraattinen, ketogeeninen ruokavalio, voi parantaa muistia henkilöillä, joilla on lievä kognitiivinen häiriö. Haluaisimme laajentaa näitä alkuperäisiä havaintoja lisäämällä uusia tutkimusryhmiä, joissa on mukana iäkkäitä aikuisia, joilla on Parkinsonin tauti ja lievä kognitiivinen häiriö. Pidennämme myös interventioaikaa kuudesta viikosta kahdeksaan viikkoon.

Tavoite 1: Arvioida ketoosiin sopeutumisen vaikutusta kognitiivisiin toimintoihin vanhemmilla aikuisilla, joilla on ikään liittyvä muistihäiriö (AAMI) ja lievä kognitiivinen häiriö (MCI).

Hypoteesi 1. AAMI- ja MCI-potilailla on parantunut työmuisti ja pitkäaikainen muistikyky harjoitettuaan vähähiilihydraattista, ketogeenistä ruokavaliota kuuden viikon ajan verrattuna vertailuhenkilöihin, jotka noudattavat tyypillistä, runsashiilihydraattista, ei-ketogeenistä ruokavaliota.

Tavoite 2: Arvioida ketoniaineenvaihdunnan vaikutus muistiin ja motorisiin toimintoihin potilailla, joilla on Parkinsonin tauti ja lievä kognitiivinen vajaatoiminta kahdeksan (8) viikon ruokavalion jälkeen.

Hypoteesi 2. Parkinsonin tautia ja MCI:tä sairastavilla koehenkilöillä on parantunut työmuisti ja pitkäkestoinen muistitoiminto harjoitettuaan vähähiilihydraattista, ketogeenistä ruokavaliota kahdeksan viikon ajan verrattuna vertailuhenkilöihin, jotka nauttivat tyypillistä, runsashiilihydraattista ei-ketogeenistä ruokavaliota.

Hypoteesi 3. Parkinsonin tautia ja MCI:tä sairastavilla koehenkilöillä on parantunut motorinen toiminta, kun he ovat harjoitelleet vähähiilihydraattista, ketogeenistä ruokavaliota kahdeksan viikon ajan verrattuna vertailuhenkilöihin, jotka nauttivat tyypillistä, runsashiilihydraattista ei-ketogeenistä ruokavaliota.

Arvioimme myös mielialan muutoksia, ketoainepitoisuuksia, seerumin lipidejä, tulehdusmarkkereita sekä paastoglukoosia ja insuliinia ja arvioimme näiden tekijöiden suhteita ensisijaisiin tulosmittauksiin. Hankimme ruokavaliotiedot toimenpiteen aikana arvioidaksemme protokollan noudattamista.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

62

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45219
        • University of Cincinnati

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 60 vuotta tai vanhempi
  • Lievä kognitiivinen heikentyminen

Poissulkemiskriteerit:

  • Diabetes
  • Lääkkeet, jotka vaikuttavat muistiin
  • Lääketieteellisistä syistä johtuvat muistiongelmat (esim. päävamma, aivohalvaus, hoitamaton uniapnea jne.)
  • MRI-skannausta ei voi suorittaa loppuun

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Terveellinen runsas hiilihydraattinen ruokavalio
Osallistujat noudattavat tyypillistä korkeahiilihydraattista ruokavaliota painottaen alhaisempia glykeemisiä hiilihydraatteja ja kertatyydyttymättömien rasvahappojen kulutusta
korkeampi hiilihydraattinen ruokavalio
Kokeellinen: Hiilihydraattirajoitettu ketogeeninen ruokavalio
Osallistujat noudattavat hiilihydraattirajoitettua ruokavaliota, joka on suunniteltu indusoimaan ketoniaineenvaihduntaa
hiilihydraattirajoitettu ruokavalio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
muistitestauksen parantaminen
Aikaikkuna: 6 tai 8 viikkoa
6 tai 8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
ruokavalion, aineenvaihduntatekijöiden, muistin suorituskyvyn ja aivojen aktivaation välinen korrelaatio
Aikaikkuna: 6 tai 8 viikkoa
6 tai 8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. syyskuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. joulukuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 15. maaliskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 21. lokakuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. lokakuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 22. lokakuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 24. maaliskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. maaliskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lievä kognitiivinen heikentyminen

Kliiniset tutkimukset Terveellinen runsas hiilihydraattinen ruokavalio

3
Tilaa