Evaluering af vægttabsprogrammer for overvægtige mennesker med risiko for hjertesygdom (POWER-undersøgelsen) (POWER)

Højt blodtryk, højt kolesteroltal og diabetes er alle tilstande, der øger en persons risiko for at udvikle hjertesygdomme. Mange mennesker med disse tilstande er også overvægtige, og det anbefales, at sådanne personer taber sig for at reducere deres risiko for hjertesygdomme. Tidligere vægttabsundersøgelser har hovedsageligt undersøgt personlige vægttabsprogrammer og ikke web- eller e-mail-baserede vægttabsprogrammer. Derudover havde de primære udbydere af deltagere i disse tidligere undersøgelser typisk ingen direkte involvering i programmerne. Denne undersøgelse vil sammenligne to vægttabsprogrammer - et In-Person Directed (IPD) program, som primært består af personlige besøg med sundhedsrådgivere, og et Call-Center Directed (CCD) program, som kun bruger telefon, websteder , og e-mail til at kontakte og rådgive deltagere. Disse to programmer vil også blive sammenlignet med et selvstyret vægttabsprogram, som vil fungere som en kontrolgruppe. Det ultimative formål med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af ​​IPD, CCD og selvstyrende programmer til at øge vægttab og reducere risikofaktorer hos overvægtige mennesker med risiko for at udvikle hjertesygdomme.

Denne undersøgelse vil inkludere overvægtige voksne, som har forhøjet blodtryk, højt kolesteroltal eller diabetes. Deltagerne vil deltage i et baseline studiebesøg for vægt- og blodtryksmålinger. De vil derefter blive tilfældigt tildelt til at deltage i et af de følgende tre programmer i 2 år.

1. IPD-program: Dette program vil blive ledet af sundhedsrådgivere fra Johns Hopkins University. I måned 1 til 3 deltager deltagerne i et gruppe- eller individuelt møde med en rådgiver hver uge. For måned 4 til 6 afholdes møder tre gange om måneden; efter 6. måned afholdes møder to gange om måneden. Nogle af disse møder kan afholdes over telefon eller e-mail. Deltagerne vil føre en mad- og træningsdagbog, og de vil indtaste deres vægt og kalorieforbrug på undersøgelsens websted. Undersøgelsesforskere vil give deltagernes læger relevant information om deltagernes vægttab.
2. CCD-program: Dette program vil blive ledet af rådgivere fra Healthways, Inc., et firma, der hjælper enkeltpersoner med at håndtere deres medicinske problemer. Alle kontakter vil ske via telefon, e-mail eller internettet; der vil ikke være personligt besøg. Deltagerne vil være i stand til at gennemgå vægttabsoplysninger på undersøgelsens websted. I måned 1 til 3 vil deltagerne kontakte deres rådgivere hver uge. For 4. til 6. måned vil der være kontakt til studievejledere mindst en gang om måneden; efter 6. måned vil der ske kontakt til studievejledere hver anden måned. Deltagerne vil føre en mad- og træningsdagbog, og de vil indtaste deres vægt og kalorieforbrug på undersøgelsens websted. Undersøgelsesforskere vil give deltagernes læger relevant information om deltagernes vægttab.
3. Selvstyret program: I dette program vil studiepersonalet mødes med deltagerne én gang i begyndelsen af ​​undersøgelsen, hvorefter deltagerne vil modtage skriftlig information om at tabe sig. Deltagerne vil også få adgang til et studiewebsted, der har information om vægttab.

Alle deltagere vil deltage i studiebesøg i måned 6, 12 og 24 og i slutningen af ​​undersøgelsen, som forventes at være i februar 2011. Undersøgelsesforskere vil også indsamle oplysninger via telefon på måned 18. Ved hvert studiebesøg vil deltagerne udfylde spørgeskemaer; give blodprøver; og gennemgå målinger af vægt, talje og blodtryk. En del blod kan opbevares til fremtidige undersøgelser; dette vil være valgfrit.