Valutazione dei programmi di perdita di peso per le persone obese a rischio di malattie cardiache (lo studio POWER) (POWER)

L'ipertensione, il colesterolo alto e il diabete sono tutte condizioni che aumentano il rischio di una persona di sviluppare malattie cardiache. Molte persone con queste condizioni sono anche in sovrappeso e si raccomanda a queste persone di perdere peso per ridurre il rischio di malattie cardiache. Precedenti studi sulla perdita di peso hanno esaminato principalmente programmi di perdita di peso di persona e non programmi di perdita di peso basati su Web o e-mail. Inoltre, i fornitori di cure primarie dei partecipanti a questi studi precedenti in genere non avevano alcun coinvolgimento diretto nei programmi. Questo studio confronterà due programmi di perdita di peso: un programma diretto di persona (IPD), che comprende principalmente visite di persona con consulenti sanitari, e un programma diretto da call center (CCD), che utilizza solo telefono, siti Web e-mail per contattare e consigliare i partecipanti. Questi due programmi saranno anche confrontati con un programma di perdita di peso autogestito, che fungerà da gruppo di controllo. Lo scopo ultimo di questo studio è valutare l'efficacia dell'IPD, del CCD e dei programmi autodiretti nell'aumentare la perdita di peso e ridurre i fattori di rischio nelle persone obese a rischio di sviluppare malattie cardiache.

Questo studio arruolerà adulti in sovrappeso che hanno la pressione alta, il colesterolo alto o il diabete. I partecipanti parteciperanno a una visita di studio di riferimento per le misurazioni del peso e della pressione sanguigna. Saranno quindi assegnati in modo casuale a partecipare a uno dei seguenti tre programmi per 2 anni.

1. Programma IPD: questo programma sarà diretto da consulenti sanitari della Johns Hopkins University. Per i mesi da 1 a 3, i partecipanti parteciperanno a un incontro di gruppo o individuale con un consulente ogni settimana. Dal quarto al sesto mese gli incontri si terranno tre volte al mese; dopo il mese 6, le riunioni si terranno due volte al mese. Alcuni di questi incontri possono essere tenuti per telefono o per e-mail. I partecipanti terranno un diario alimentare e degli esercizi e inseriranno il loro peso e il consumo di calorie sul sito Web dello studio. I ricercatori dello studio forniranno ai medici dei partecipanti informazioni rilevanti sulla perdita di peso dei partecipanti.
2. Programma CCD: questo programma sarà diretto da consulenti di Healthways, Inc., una società che assiste le persone nella gestione dei loro problemi medici. Tutti i contatti avverranno per telefono, e-mail o Web; non ci saranno visite di persona. I partecipanti potranno rivedere le informazioni sulla perdita di peso sul sito Web dello studio. Per i mesi da 1 a 3, i partecipanti contatteranno i loro consulenti ogni settimana. Per i mesi da 4 a 6, il contatto con i consulenti di studio avverrà almeno una volta al mese; dopo il mese 6, i contatti con i consulenti di studio avverranno a mesi alterni. I partecipanti terranno un diario alimentare e degli esercizi e inseriranno il loro peso e il consumo di calorie sul sito Web dello studio. I ricercatori dello studio forniranno ai medici dei partecipanti informazioni rilevanti sulla perdita di peso dei partecipanti.
3. Programma autogestito: in questo programma, il personale dello studio incontrerà i partecipanti una volta all'inizio dello studio, momento in cui i partecipanti riceveranno informazioni scritte sulla perdita di peso. I partecipanti riceveranno anche l'accesso a un sito Web di studio che contiene informazioni sulla perdita di peso.

Tutti i partecipanti parteciperanno alle visite di studio ai mesi 6, 12 e 24 e alla fine dello studio, che dovrebbe essere nel febbraio 2011. I ricercatori dello studio raccoglieranno anche informazioni per telefono al mese 18. Ad ogni visita di studio, i partecipanti completeranno i questionari; fornire campioni di sangue; e sottoporsi a misurazioni di peso, vita e pressione sanguigna. Una porzione di sangue può essere conservata per studi futuri; questo sarà facoltativo.