Ocena programów odchudzania dla osób otyłych zagrożonych chorobami serca (badanie POWER) (POWER)

Wysokie ciśnienie krwi, wysoki poziom cholesterolu i cukrzyca to stany, które zwiększają ryzyko rozwoju chorób serca. Wiele osób z tymi schorzeniami ma również nadwagę i zaleca się, aby takie osoby zrzuciły wagę, aby zmniejszyć ryzyko chorób serca. Poprzednie badania nad odchudzaniem dotyczyły głównie osobistych programów odchudzania, a nie programów odchudzania opartych na Internecie lub e-mailach. Ponadto świadczeniodawcy podstawowej opieki zdrowotnej uczestników tych poprzednich badań zazwyczaj nie byli bezpośrednio zaangażowani w programy. W tym badaniu porównane zostaną dwa programy odchudzania - program kierowany osobiście (IPD), który składa się głównie z osobistych wizyt u doradców zdrowotnych, oraz program kierowany przez Call-Center (CCD), który wykorzystuje tylko telefon, strony internetowe oraz e-mail do osób kontaktowych i doradczych. Te dwa programy zostaną również porównane z programem samodzielnego odchudzania, który będzie działał jako grupa kontrolna. Ostatecznym celem tego badania jest ocena skuteczności IChP, CCD i programów samokierowania w zwiększaniu utraty masy ciała i zmniejszaniu czynników ryzyka u osób otyłych zagrożonych rozwojem chorób serca.

Badanie to obejmie osoby dorosłe z nadwagą, które mają wysokie ciśnienie krwi, wysoki poziom cholesterolu lub cukrzycę. Uczestnicy wezmą udział w podstawowej wizycie studyjnej w celu pomiaru masy ciała i ciśnienia krwi. Następnie zostaną losowo przydzieleni do udziału w jednym z trzech poniższych programów na 2 lata.

1. Program IPD: Ten program będzie kierowany przez doradców zdrowotnych z Johns Hopkins University. W miesiącach od 1 do 3 uczestnicy będą co tydzień uczestniczyć w grupowych lub indywidualnych spotkaniach z doradcą. W miesiącach od 4 do 6 spotkania będą odbywać się trzy razy w miesiącu; po miesiącu 6 spotkania będą odbywać się dwa razy w miesiącu. Niektóre z tych spotkań mogą odbywać się przez telefon lub e-mail. Uczestnicy będą prowadzić dziennik posiłków i ćwiczeń, a także będą wprowadzać swoją wagę i spożycie kalorii na stronie internetowej badania. Badacze dostarczą lekarzom uczestników odpowiednich informacji na temat utraty wagi przez uczestników.
2. Program CCD: Ten program będzie prowadzony przez doradców z Healthways, Inc., firmy, która pomaga osobom indywidualnym w radzeniu sobie z ich problemami medycznymi. Wszystkie kontakty będą odbywać się przez telefon, e-mail lub Internet; nie będzie wizyt osobistych. Uczestnicy będą mogli przejrzeć informacje dotyczące utraty wagi na stronie internetowej badania. W miesiącach od 1 do 3 uczestnicy będą kontaktować się ze swoimi doradcami co tydzień. W miesiącach od 4 do 6 kontakt z doradcami naukowymi będzie miał miejsce co najmniej raz w miesiącu; po 6. miesiącu kontakt z doradcami naukowymi będzie się odbywał co drugi miesiąc. Uczestnicy będą prowadzić dziennik posiłków i ćwiczeń, a także będą wprowadzać swoją wagę i spożycie kalorii na stronie internetowej badania. Badacze dostarczą lekarzom uczestników odpowiednich informacji na temat utraty wagi przez uczestników.
3. Samodzielny program: W tym programie pracownicy naukowi spotkają się z uczestnikami raz na początku badania, podczas którego uczestnicy otrzymają pisemną informację o utracie wagi. Uczestnicy uzyskają również dostęp do strony internetowej poświęconej badaniu, która zawiera informacje na temat utraty wagi.

Wszyscy uczestnicy wezmą udział w wizytach studyjnych w miesiącach 6, 12 i 24 oraz pod koniec badania, co jest przewidywane na luty 2011 r. Badacze będą również zbierać informacje telefonicznie w 18. miesiącu. Podczas każdej wizyty studyjnej uczestnicy będą wypełniać kwestionariusze; dostarczyć próbki krwi; i poddać się pomiarom masy ciała, talii i ciśnienia krwi. Część krwi można przechować do przyszłych badań; będzie to opcjonalne.