心臓病のリスクがある肥満の人のための減量プログラムの評価 (POWER スタディ) (POWER)

高血圧、高コレステロール、糖尿病はすべて、心臓病を発症するリスクを高める条件です。 これらの状態にある人の多くは太りすぎでもあり、そのような人は心臓病のリスクを減らすために減量することをお勧めします. これまでの減量研究では、主に対面式の減量プログラムが調査されており、Web または電子メール ベースの減量プログラムは調査されていません。 さらに、これらの以前の研究の参加者のプライマリケア提供者は、通常、プログラムに直接関与していませんでした。 この調査では、2 つの減量プログラムを比較します。1 つは主に健康カウンセラーとの対面での訪問で構成される対面指示 (IPD) プログラムと、電話、Web サイトのみを使用するコール センター指示 (CCD) プログラムです。 、および参加者に連絡して相談するための電子メール。 これらの 2 つのプログラムは、対照群として機能する自主的な減量プログラムとも比較されます。 この研究の最終的な目的は、心臓病を発症するリスクのある肥満の人々の減量を促進し、危険因子を減らす際の IPD、CCD、および自己主導型プログラムの有効性を評価することです。

この研究では、高血圧、高コレステロール、または糖尿病の太りすぎの成人を登録します。 参加者は、体重と血圧の測定のためのベースライン調査訪問に参加します。 その後、以下の 3 つのプログラムのいずれかに 2 年間ランダムに割り当てられます。

1. IPD プログラム: このプログラムは、ジョンズ・ホプキンス大学の健康カウンセラーによって指導されます。 1 ～ 3 か月間、参加者は毎週カウンセラーとのグループまたは個別ミーティングに参加します。 4 か月目から 6 か月目までは、月に 3 回ミーティングが開催されます。月 6 以降、会議は月に 2 回行われます。 これらの会議の一部は、電話または電子メールで開催される場合があります。 参加者は食事と運動の日記をつけ、体重と消費カロリーを調査 Web サイトに入力します。 研究者は、参加者の体重減少に関する関連情報を参加者の医師に提供します。
2. CCD プログラム: このプログラムは、個人の医療問題の管理を支援する会社である Healthways, Inc. のカウンセラーによって指導されます。 すべての連絡は、電話、電子メール、または Web によって行われます。直接の訪問はありません。 参加者は、研究 Web サイトで減量に関する情報を確認できます。 1 ～ 3 か月間、参加者は毎週カウンセラーに連絡します。 4 か月から 6 か月の間、学習カウンセラーとの連絡は少なくとも月に 1 回行われます。 6 か月目以降は、学習カウンセラーとの連絡は隔月で行われます。 参加者は食事と運動の日記をつけ、体重と消費カロリーを調査 Web サイトに入力します。 研究者は、参加者の体重減少に関する関連情報を参加者の医師に提供します。
3. 自主プログラム: このプログラムでは、研究スタッフが研究の開始時に参加者と面会し、その時点で参加者は減量に関する書面による情報を受け取ります。 参加者は、減量に関する情報を掲載した研究 Web サイトにもアクセスできます。

すべての参加者は、6、12、および 24 か月目と、2011 年 2 月に予定されている研究の終了時に、研究訪問に参加します。 調査担当者は、月 18 に電話でも情報を収集します。 各研究訪問で、参加者はアンケートに記入します。血液サンプルを提供します。体重、ウエスト、血圧を測定します。 将来の研究のために血液の一部を保存することができます。これはオプションになります。