En sammenligning af Aerius kontinuerlig behandling versus Aerius PRN for kronisk idiopatisk nældefeber (undersøgelse P03147) (ATTITUD)

Inklusionskriterier:

• Forsøgspersoner skal demonstrere deres vilje til at deltage i undersøgelsen og overholde dens procedurer ved at underskrive et skriftligt informeret samtykke.
• Forsøgspersoner skal være >= 18 år
• Kvinder i den fødedygtige alder skal have en negativ uringraviditetstest ved besøg 1 (dag 1) og skal bruge en acceptabel præventionsmetode under undersøgelsen.
• Emner skal have et generelt godt helbred; dvs. de skal være fri for enhver klinisk signifikant sygdom (bortset fra CIU), der ville interferere med undersøgelsesevalueringer.
• Forsøgspersonerne skal forstå og være i stand til at overholde besøgsplaner og acceptere at udfylde spørgeskemaerne og en dagbog.
• Forsøgspersoner skal have mindst en 6-ugers historie med CIU (kløe og nældefeber) før besøg 1.

Ekskluderingskriterier:

• Kvinder, der er gravide eller ammer.
• Forsøgspersoner, der har brugt et forsøgslægemiddel inden for de sidste 30 dage før besøg 1
• Personer med astma, der kræver kronisk brug af inhalerede eller systemiske kortikosteroider.
• Forsøgspersoner, der er blevet behandlet med undersøgelsesantistoffer mod astma eller allergisk rhinitis i de 90 dage før baseline.
• Individer, der er blevet behandlet med intramuskulære eller intraartikulære kortikosteroider i de 90 dage før baseline.
• Personer med nældefeber, der primært skyldes fysisk nældefeber eller anden kendt ætiologi, undtagen dermografi.
• Emner behandlet med immunsuppressive lægemidler.
• Forsøgspersoner, der har været indlagt (herunder et akutmodtagelsesbesøg) på grund af forringelse af deres CIU inden for 3 måneder før besøg 1.
• Personer med en historie med overfølsomhed over for desloratadin eller et eller flere af dets hjælpestoffer.
• Emner tidligere randomiseret i denne undersøgelse.
• Forsøgspersoner, som har en klinisk signifikant metabolisk, kardiovaskulær, immunologisk, neurologisk, hæmatologisk, gastrointestinal, cerebrovaskulær eller respiratorisk sygdom eller enhver anden lidelse, som efter investigatorens vurdering kan interferere med undersøgelsesevalueringerne eller påvirke forsøgspersonens sikkerhed.
• Forsøgspersoner med en historie med psykose, antagonistisk personlighed, dårlig motivation, hypokondri eller andre følelsesmæssige eller intellektuelle problemer, der sandsynligvis begrænser gyldigheden af ​​samtykke til at deltage i undersøgelsen.
• Forsøgspersoner med en historie med manglende overholdelse af medicin eller behandlingsprotokoller.