Un confronto tra il trattamento continuo di Aerius e Aerius PRN per l'orticaria cronica idiopatica (studio P03147) (ATTITUD)

Criterio di inclusione:

• I soggetti devono dimostrare la loro disponibilità a partecipare allo studio e rispettarne le procedure firmando un consenso informato scritto.
• I soggetti devono avere >= 18 anni di età
• Le donne in età fertile devono avere un test di gravidanza sulle urine negativo alla Visita 1 (Giorno 1) e devono utilizzare un metodo di controllo delle nascite accettabile durante lo studio.
• I soggetti devono godere di buona salute generale; cioè, devono essere privi di qualsiasi malattia clinicamente significativa (diversa dalla CIU) che interferirebbe con le valutazioni dello studio.
• I soggetti devono comprendere ed essere in grado di aderire agli orari delle visite e accettare di completare i questionari e un diario.
• I soggetti devono avere almeno una storia di 6 settimane di CIU (prurito e orticaria) prima della Visita 1.

Criteri di esclusione:

• Donne in gravidanza o allattamento.
• Soggetti che hanno utilizzato qualsiasi farmaco sperimentale negli ultimi 30 giorni prima della Visita 1
• Soggetti con asma che richiedono l'uso cronico di corticosteroidi per via inalatoria o sistemica.
• - Soggetti che sono stati trattati con anticorpi sperimentali per l'asma o la rinite allergica nei 90 giorni precedenti al basale.
• Soggetti che sono stati trattati con corticosteroidi intramuscolari o intrarticolari nei 90 giorni precedenti al basale.
• Soggetti con orticaria dovuta principalmente a orticaria fisica o altra eziologia nota, ad eccezione del dermografismo.
• Soggetti trattati con farmaci immunosoppressori.
• - Soggetti che sono stati ricoverati in ospedale (inclusa una visita al pronto soccorso) a causa del deterioramento della loro CIU entro 3 mesi prima della Visita 1.
• Soggetti con una storia di ipersensibilità alla desloratadina o ad uno qualsiasi dei suoi eccipienti.
• Soggetti precedentemente randomizzati in questo studio.
• Soggetti che hanno qualsiasi malattia metabolica, cardiovascolare, immunologica, neurologica, ematologica, gastrointestinale, cerebrovascolare o respiratoria clinicamente significativa o qualsiasi altro disturbo che, a giudizio dello sperimentatore, può interferire con le valutazioni dello studio o influire sulla sicurezza del soggetto.
• Soggetti con una storia di psicosi, personalità antagonista, scarsa motivazione, ipocondria o qualsiasi altro problema emotivo o intellettuale che possa limitare la validità del consenso a partecipare allo studio.
• Soggetti con una storia di non conformità con farmaci o protocolli di trattamento.