Ein Vergleich der kontinuierlichen Behandlung mit Aerius und Aerius PRN bei chronischer idiopathischer Urtikaria (Studie P03147) (ATTITUD)

Einschlusskriterien:

• Die Probanden müssen ihre Bereitschaft zur Teilnahme an der Studie und zur Einhaltung der Verfahren durch Unterzeichnung einer schriftlichen Einverständniserklärung nachweisen.
• Die Probanden müssen >= 18 Jahre alt sein
• Frauen im gebärfähigen Alter müssen bei Besuch 1 (Tag 1) einen negativen Urin-Schwangerschaftstest haben und müssen während der Studie eine akzeptable Methode der Empfängnisverhütung anwenden.
• Die Probanden müssen im Allgemeinen bei guter Gesundheit sein; dh sie müssen frei von klinisch signifikanten Krankheiten (außer CIU) sein, die Studienauswertungen beeinträchtigen würden.
• Die Probanden müssen die Besuchspläne verstehen und einhalten können und sich bereit erklären, die Fragebögen und ein Tagebuch auszufüllen.
• Die Probanden müssen vor Besuch 1 eine mindestens 6-wöchige Vorgeschichte von CIU (Juckreiz und Nesselsucht) haben.

Ausschlusskriterien:

• Frauen, die schwanger sind oder stillen.
• Probanden, die in den letzten 30 Tagen vor Besuch 1 ein Prüfpräparat verwendet haben
• Patienten mit Asthma, die eine chronische Anwendung von inhalativen oder systemischen Kortikosteroiden benötigen.
• Probanden, die in den 90 Tagen vor Baseline mit Prüfantikörpern gegen Asthma oder allergische Rhinitis behandelt wurden.
• Probanden, die in den 90 Tagen vor Baseline mit intramuskulären oder intraartikulären Kortikosteroiden behandelt wurden.
• Personen mit Urtikaria, die hauptsächlich auf eine physische Urtikaria oder eine andere bekannte Ätiologie zurückzuführen ist, mit Ausnahme von Dermographismus.
• Patienten, die mit immunsuppressiven Medikamenten behandelt wurden.
• Probanden, die innerhalb von 3 Monaten vor Besuch 1 wegen einer Verschlechterung ihrer CIU ins Krankenhaus eingeliefert wurden (einschließlich eines Besuchs in der Notaufnahme).
• Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Desloratadin oder einem seiner sonstigen Bestandteile.
• Probanden, die zuvor in diese Studie randomisiert wurden.
• Probanden mit klinisch signifikanten metabolischen, kardiovaskulären, immunologischen, neurologischen, hämatologischen, gastrointestinalen, zerebrovaskulären oder respiratorischen Erkrankungen oder anderen Erkrankungen, die nach Einschätzung des Prüfarztes die Studienauswertungen beeinträchtigen oder die Sicherheit der Probanden beeinträchtigen können.
• Probanden mit einer Vorgeschichte von Psychosen, antagonistischer Persönlichkeit, schlechter Motivation, Hypochondrie oder anderen emotionalen oder intellektuellen Problemen, die wahrscheinlich die Gültigkeit der Zustimmung zur Teilnahme an der Studie einschränken.
• Patienten mit einer Vorgeschichte von Nichteinhaltung von Medikamenten oder Behandlungsprotokollen.