Virkningen af ​​desloratadin og levocetirizin på næseobstruktion (undersøgelse P03609)

Inklusionskriterier:

• 18 til 45 år
• Var fri for enhver klinisk signifikant sygdom, der ville interferere med undersøgelsesevalueringer.
• Påvist overfølsomhed over for græsallergenet anvendt i kammeret, medmindre det er bekræftet tidligere inden for 12 måneder.
• Overfølsomhed over for allergenet blev dokumenteret ved en positiv respons på hudpriktesten med en kedeldiameter på mindst 3 mm større end fortyndingsmidlets kontrol og ved en radioallergosorbenttest (RAST) klasse på >=2 (vurderingsskala 0-6).
• Havde en historie med SAR i mindst 2 år, som diagnosticeret af investigator, en anden læge eller forsøgsperson.
• Rapporteret at have vist terapeutisk effekt ved tidligere brug af et antihistamin (uden et dekongestant).
• Ved screeningens allergenprovokation havde forsøgspersonen en næseobstruktionssymptomsscore på mindst moderat (>=2) og et fald fra baseline i nasal luftstrøm (mL/sek.) målt ved rhinomometri på >=30 % inden for 2 timer efter allergen. eksponering. Forsøgspersonen havde også en sværhedsgradsscore for nasal obstruktionssymptom på ingen eller mild (<=1) før eksponering for allergen.

Ekskluderingskriterier:

• Kvinder, der var gravide eller ammende.
• Havde et kropsmasseindeks (BMI) >=30 kg/m^2.
• Havde astma; blev behandlet med inhalerede eller orale kortikosteroider, kromoner, theophyllin, leukotrienhæmmere eller korttidsvirkende inhalerede β2-agonister (undtagen under eller umiddelbart efter allergeneksponeringerne); og kunne ikke gå igennem udvaskningsperioderne og hele undersøgelsen uden at have brug for disse medikamenter.
• Udviklede hvæsen eller åndenød under screening af allergeneksponering.
• Havde en luftvejsinfektion i løbet af de 4 uger forud for evalueringer før dosis.
• Havde nogen klinisk signifikant afvigelse fra det normale i den fysiske undersøgelse, der efter investigators vurdering kunne forstyrre undersøgelsesevalueringen eller påvirke forsøgspersonens sikkerhed.
• Havde nogen historie med eller laboratorieevidens for leversvigt eller nyresvigt med en glomerulær filtrationshastighed (GFR) kendt for at være <30 ml/min.
• Havde et kendt potentiale for overfølsomhed, allergisk eller idiosynkratisk reaktion på undersøgelseslægemidlet eller hjælpestofferne.
• Havde nasale strukturelle abnormiteter, herunder store næsepolypper og markant septumafvigelse, som signifikant interfererede med nasal luftstrøm.