Aspirinprofylakse til venøs tromboembolisme i glioblastom

Inklusionskriterier:

1. Patienter med histologisk dokumenterede supratentoriale maligne WHO grad IV gliomer vil være berettiget til denne protokol. Disse omfatter glioblastoma multiforme (GBM) og gliosarkom.
2. Patienten skal have kontrastforstærkning dokumenteret på MR- eller CT-associeret rapport.
3. Forstå og underskriv frivilligt en informeret samtykkeformular.
4. Karnofsky præstationsstatus på 60 eller derover ved studiestart.
5. I stand til at overholde studiebesøgsplanen og andre protokolkrav.
6. Ikke mere end 16 uger fra diagnosen glioblastom, hvilket er defineret som datoen for den kirurgiske procedure, der etablerer den histologiske diagnoseoperation.
7. Ikke mere end 1 gentagelse af tumor efter indledende diagnose.
8. Patienter, der for nylig har gennemgået resektion af tilbagevendende eller fremadskridende tumor, vil være berettigede, så længe alle følgende forhold er gældende: 1). Der er gået mindst 1 uge siden operationen. 2). Alle blodprodukter, der er synlige på hjernebilleddannelse (CT eller MR), dokumenteres af den behandlende kliniker eller radiologirapport som resterende og ikke aktiv blødning.
9. Laboratorietestresultater inden for disse intervaller: 1). Følgende to laboratorieundersøgelser bør udføres inden for 14 dage fra tilmelding, hvis du får cytotoksisk kemoterapi; </= 90 dage ellers. (a) Blodpladeantal større end eller lig med 50 x 10^9/L. (b). Hæmatokrit større end eller lig med 29,0.
10. (10. fortsat) 2) For de følgende to laboratorieundersøgelser er enhver dokumenteret tidligere normal værdi acceptabel (inklusive resultater uden for institution), forudsat at patienten ikke tager antikoagulantia såsom coumadin. Hvis de ikke er tilgængelige, skal de kontrolleres. (a) Kreatinin mindre end eller lig med 1,5. (b) International Normalized Ratio mindre end eller lig med 1,3. 3) D-Dimer-blodprøve inden for det institutionelle normale niveau inden for 7 dage efter studiestart
11. Alder 18 år eller derover på tidspunktet for underskrivelsen af ​​den informerede samtykkeerklæring. Baggrundsdata vedrørende VTE er fra voksne og er muligvis ikke gældende for børn.
12. Denne undersøgelse var designet til at inkludere kvinder og minoriteter, men var ikke designet til at måle forskelle i interventionseffekter. Patienter vil blive rekrutteret uden præference for køn.

Ekskluderingskriterier:

1. Patienten kan ikke give informeret samtykke.
2. Gravide eller ammende kvinder, da aspirin kan medføre yderligere risiko for denne patientpopulation.
3. Enhver tilstand, herunder tilstedeværelsen af ​​laboratorieabnormiteter, som sætter forsøgspersonen i en uacceptabel risiko, hvis han/hun skulle deltage i undersøgelsen eller forvirrer evnen til at fortolke data fra undersøgelsen som bestemt af den tilmeldte læge.
4. Kendt overfølsomhed eller allergi over for aspirin.
5. Klinisk indikation eller brug af midler med mulighed for øget blødningsrisiko via ændring af koagulationsveje eller trombocytaktivering, herunder (men ikke begrænset til) warfarin, hepariner, aspirin, dipyridamol, celecoxib, NSAID og clopidogrel. (1) Enhver brug af warfarin, heparinoider, dipyridamol, clopidogrel i mere end 2 på hinanden følgende uger i de foregående 6 måneder. "basis mindre end en gang om ugen i gennemsnit.
6. Diagnosticeret eller mistænkt mavesår inden for de sidste 5 år
7. Anamnese med gastrointestinal blødning inden for de sidste 5 år.
8. Anamnese med større blødninger (NCIC grad 3-4) inden for de sidste 5 år.
9. Arvelig koagulopati eller hyperkoagulerbar tilstand.
10. Forventet afvisning af blodprodukter eller maksimal støttende behandling
11. Anamnese med spontan (ikke-kirurgisk) intrakraniel blødning i løbet af livet.
12. Aktive eller nylige ukontrollerede gastrointestinale symptomer såsom kvalme, opkastning og diarré, som er uløste eller inden for 2 uger efter opløsning, eller som forventes at gentage sig.
13. Patient, der ikke ville være sandsynligt eller uvillig til opfølgning hos MD Anderson ved eller oftere end hver 3. måned.
14. Ingen udelukkelse fra denne undersøgelse vil være baseret på race. Minoriteter vil aktivt blive rekrutteret til at deltage. Den maligne gliompatientpopulation, der er blevet behandlet ved MDACC i løbet af det seneste år, er som følger: indianere eller indfødte i Alaska - 0. Asiatiske eller stillehavsøboer - <2%. Sort, ikke af latinamerikansk oprindelse - 3%. Hispanic - 6%. Hvid, ikke af latinamerikansk oprindelse - 88%. Andet eller ukendt - 2%. I alt - 100 %.