Aspirin-Prophylaxe für venöse Thromboembolie bei Glioblastom

Einschlusskriterien:

1. Patienten mit histologisch nachgewiesenen supratentoriellen malignen Gliomen WHO-Grad IV kommen für dieses Protokoll in Frage. Dazu gehören Glioblastoma multiforme (GBM) und Gliosarkom.
2. Der Patient muss eine Kontrastverstärkung haben, die in einem MRT- oder CT-assoziierten Bericht dokumentiert ist.
3. Ein Einverständniserklärung verstehen und freiwillig unterschreiben.
4. Karnofsky-Leistungsstatus von 60 oder höher bei Studieneintritt.
5. Kann den Studienbesuchsplan und andere Protokollanforderungen einhalten.
6. Nicht mehr als 16 Wochen ab der Diagnose des Glioblastoms, die als Datum des chirurgischen Eingriffs definiert ist, der die histologische Diagnose erstellt.
7. Nicht mehr als 1 Wiederauftreten des Tumors nach Erstdiagnose.
8. Patienten, die sich kürzlich einer Resektion eines wiederkehrenden oder fortschreitenden Tumors unterzogen haben, sind förderfähig, solange alle der folgenden Bedingungen zutreffen: 1). Seit der Operation ist mindestens 1 Woche vergangen. 2). Alle Blutprodukte, die in der Bildgebung des Gehirns (CT oder MRT) sichtbar sind, werden vom behandelnden Arzt oder im Röntgenbericht als Restblutung und nicht aktive Blutung dokumentiert.
9. Labortestergebnisse innerhalb dieser Bereiche: 1). Die folgenden zwei Laborstudien sollten innerhalb von 14 Tagen nach der Aufnahme durchgeführt werden, wenn eine zytotoxische Chemotherapie erhalten wird; </= 90 Tage andernfalls. (a) Thrombozytenzahl größer oder gleich 50 x 10^9/L. (B). Hämatokrit größer oder gleich 29,0.
10. (10. Fortsetzung) 2) Für die folgenden zwei Laborstudien ist jeder dokumentierte frühere Normalwert akzeptabel (einschließlich Ergebnisse außerhalb der Einrichtung), vorausgesetzt, dass der Patient keine Antikoagulanzien wie Coumadin einnimmt. Falls nicht vorhanden, sollten sie überprüft werden. (a) Kreatinin kleiner oder gleich 1,5. (b) International Normalized Ratio kleiner oder gleich 1,3. 3) D-Dimer-Bluttest innerhalb des institutionellen Normalspiegels innerhalb von 7 Tagen nach Studieneintritt
11. Alter 18 Jahre oder älter zum Zeitpunkt der Unterzeichnung der Einwilligungserklärung. Hintergrunddaten zu VTE stammen von Erwachsenen und sind möglicherweise nicht auf Kinder anwendbar.
12. Diese Studie wurde entwickelt, um Frauen und Minderheiten einzubeziehen, war jedoch nicht darauf ausgelegt, Unterschiede in den Interventionseffekten zu messen. Patienten werden unabhängig vom Geschlecht rekrutiert.

Ausschlusskriterien:

1. Der Patient ist nicht in der Lage, eine Einverständniserklärung abzugeben.
2. Schwangere oder stillende Frauen, da Aspirin ein zusätzliches Risiko für diese Patientengruppe darstellen kann.
3. Jeder Zustand, einschließlich des Vorhandenseins von Laboranomalien, der den Probanden einem unannehmbaren Risiko aussetzt, wenn er an der Studie teilnehmen würde, oder die Fähigkeit beeinträchtigt, Daten aus der Studie zu interpretieren, wie vom einschreibenden Arzt festgelegt.
4. Bekannte Überempfindlichkeit oder Allergie gegen Aspirin.
5. Klinische Indikation oder Verwendung von Wirkstoffen mit potenziell erhöhtem Blutungsrisiko durch Veränderung der Gerinnungswege oder Thrombozytenaktivierung, einschließlich (aber nicht beschränkt auf) Warfarin, Heparine, Aspirin, Dipyridamol, Celecoxib, NSAIDs und Clopidogrel. (1) Jegliche Anwendung von Warfarin, Heparinoiden, Dipyridamol, Clopidogrel für mehr als 2 aufeinanderfolgende Wochen in den vorangegangenen 6 Monaten (2) Die gelegentliche Anwendung von NSAIDs, Aspirin oder COX-2-Hemmern ist kein Ausschluss, wenn sie „nach Bedarf“ eingenommen werden „Durchschnittlich weniger als einmal pro Woche.
6. Diagnostizierte oder vermutete Magengeschwüre innerhalb der letzten 5 Jahre
7. Vorgeschichte von gastrointestinalen Blutungen innerhalb der letzten 5 Jahre.
8. Vorgeschichte schwerer Blutungen (NCIC-Grad 3-4) innerhalb der letzten 5 Jahre.
9. Erbliche Koagulopathie oder hyperkoagulierbarer Zustand.
10. Voraussichtliche Ablehnung von Blutprodukten oder maximaler unterstützender Behandlung
11. Geschichte der spontanen (nicht-chirurgischen) intrakraniellen Blutung während des Lebens.
12. Aktive oder kürzlich aufgetretene unkontrollierte gastrointestinale Symptome wie Übelkeit, Erbrechen und Durchfall, die nicht behoben sind oder innerhalb von 2 Wochen nach dem Abklingen oder voraussichtlich wieder auftreten.
13. Patienten, die wahrscheinlich oder nicht bereit wären, sich bei MD Anderson alle 3 Monate oder häufiger als bisher nachuntersuchen zu lassen.
14. Kein Ausschluss aus dieser Studie erfolgt aufgrund der Rasse. Minderheiten werden aktiv zur Teilnahme angeworben. Die Patientenpopulation mit malignem Gliom, die im vergangenen Jahr am MDACC behandelt wurde, ist wie folgt: Indianer oder Ureinwohner Alaskas – 0. Asiatische oder pazifische Inselbewohner – < 2 %. Schwarz, nicht hispanischer Herkunft - 3%. Hispanisch - 6%. Weiß, nicht hispanischer Herkunft - 88%. Sonstiges oder Unbekannt - 2 %. Gesamt-100%.