Profilaxia com aspirina para tromboembolismo venoso em glioblastoma

Critério de inclusão:

1. Pacientes com gliomas supratentoriais malignos de grau IV da OMS comprovados histologicamente serão elegíveis para este protocolo. Estes incluem glioblastoma multiforme (GBM) e gliossarcoma.
2. O paciente deve ter realce de contraste documentado no relatório associado à RM ou TC.
3. Entenda e assine voluntariamente um formulário de consentimento informado.
4. Status de desempenho de Karnofsky de 60 ou mais na entrada do estudo.
5. Capaz de cumprir o cronograma de visitas do estudo e outros requisitos do protocolo.
6. Não mais de 16 semanas a partir do diagnóstico de glioblastoma, que é definido como a data do procedimento cirúrgico que estabelece a operação de diagnóstico histológico.
7. Não mais do que 1 recorrência do tumor após o diagnóstico inicial.
8. Os pacientes submetidos a ressecção recente de tumor recorrente ou progressivo serão elegíveis desde que todas as seguintes condições se apliquem: 1). Pelo menos 1 semana se passou desde a operação. 2). Quaisquer produtos sanguíneos visíveis nas imagens do cérebro (TC ou RM) são documentados pelo médico responsável ou pelo relatório da radiologia como sangramento residual e não ativo.
9. Resultados de testes de laboratório dentro destes intervalos: 1). Os dois estudos laboratoriais a seguir devem ser realizados dentro de 14 dias a partir da inscrição se estiver recebendo quimioterapia citotóxica; </= 90 dias caso contrário. (a) Contagem de plaquetas maior ou igual a 50 x 10^9/L. (b). Hematócrito maior ou igual a 29,0.
10. (10. continuação) 2) Para os dois estudos laboratoriais seguintes, qualquer valor normal anterior documentado é aceitável (incluindo resultados fora da instituição), desde que o paciente não esteja tomando anticoagulantes como coumadin. Se não estiverem disponíveis, devem ser verificados. (a) Creatinina menor ou igual a 1,5. (b) Índice Normalizado Internacional menor ou igual a 1,3. 3) Teste de sangue D-Dimer dentro do nível normal institucional dentro de 7 dias após a entrada no estudo
11. Ter 18 anos ou mais no momento da assinatura do formulário de consentimento informado. Dados básicos sobre TEV são de adultos e podem não ser aplicáveis ​​a crianças.
12. Este estudo foi projetado para incluir mulheres e minorias, mas não foi projetado para medir diferenças de efeitos de intervenção. Os pacientes serão recrutados sem preferência por gênero.

Critério de exclusão:

1. O paciente é incapaz de fornecer consentimento informado.
2. Mulheres grávidas ou lactantes, pois a aspirina pode conferir risco adicional a essa população de pacientes.
3. Qualquer condição, incluindo a presença de anormalidades laboratoriais, que coloque o sujeito em risco inaceitável se ele/ela participar do estudo ou confunda a capacidade de interpretar os dados do estudo conforme determinado pelo médico responsável pela inscrição.
4. Hipersensibilidade ou alergia conhecida à aspirina.
5. Indicação clínica ou uso de agentes com potencial de aumento do risco de sangramento via alteração das vias de coagulação ou ativação plaquetária, incluindo (mas não limitado a) varfarina, heparinas, aspirina, dipiridamol, celecoxibe, AINEs e clopidogrel. (1) Qualquer uso de varfarina, heparinóides, dipiridamol, clopidogrel por mais de 2 semanas consecutivas nos 6 meses anteriores (2) O uso ocasional de AINEs, aspirina ou inibidores de COX-2 não é uma exclusão se tomado em um "conforme necessário " base menos de uma vez por semana, em média.
6. Ulceração péptica diagnosticada ou suspeita nos últimos 5 anos
7. História de sangramento gastrointestinal nos últimos 5 anos.
8. História de sangramento maior (grau NCIC 3-4) nos últimos 5 anos.
9. Coagulopatia hereditária ou estado de hipercoagulabilidade.
10. Recusa antecipada de hemoderivados ou tratamento de suporte máximo
11. História de hemorragia intracraniana espontânea (não cirúrgica) durante a vida.
12. Sintomas gastrointestinais descontrolados ativos ou recentes, como náuseas, vômitos e diarreia, que não foram resolvidos ou dentro de 2 semanas após a resolução, ou com previsão de recorrência.
13. Paciente que provavelmente não desejaria ou não faria acompanhamento no MD Anderson a cada 3 meses ou mais frequentemente.
14. Nenhuma exclusão deste estudo será baseada na raça. As minorias serão ativamente recrutadas para participar. A população de pacientes com glioma maligno tratados no MDACC no ano passado é a seguinte: Índio americano ou nativo do Alasca - 0. Asiático ou ilhéu do Pacífico - <2%. Negros, não de Origem Hispânica - 3%. Hispânico - 6%. Branca, não de Origem Hispânica - 88%. Outros ou Desconhecidos - 2%. Total-100%.