Aspirin profilaxis vénás tromboembóliára glioblasztómában

Bevételi kritériumok:

1. A szövettanilag igazolt, szupratentoriális malignus WHO IV. fokozatú gliomában szenvedő betegek jogosultak erre a protokollra. Ezek közé tartozik a glioblastoma multiforme (GBM) és a gliosarcoma.
2. A betegnek dokumentálnia kell a kontraszt fokozását az MRI-vel vagy CT-vel kapcsolatos jelentésben.
3. Értse meg és önként írja alá a beleegyező nyilatkozatot.
4. A Karnofsky-teljesítmény státusza 60 vagy annál magasabb a tanulmányba lépéskor.
5. Képes betartani a tanulmányút ütemtervét és egyéb protokollkövetelményeket.
6. Legfeljebb 16 hét a glioblasztóma diagnózisától számítva, amely a szövettani diagnózist megállapító műtéti beavatkozás időpontja.
7. A kezdeti diagnózist követően legfeljebb 1 daganat ismétlődik.
8. Azok a betegek, akiken a közelmúltban visszatérő vagy progresszív daganat reszekciója esett át, jogosultak mindaddig, amíg az alábbi feltételek mindegyike fennáll: 1. A műtét óta legalább 1 hét telt el. 2). Az agyi képalkotáson (CT vagy MRI) látható vérkészítményeket a kezelő klinikus vagy a radiológiai jelentés visszamaradó és nem aktív vérzésként dokumentálja.
9. Laboratóriumi vizsgálati eredmények az alábbi tartományokon belül: 1). A következő két laboratóriumi vizsgálatot a felvételtől számított 14 napon belül kell elvégezni, ha citotoxikus kemoterápiában részesülnek; </= egyébként 90 nap. (a) A vérlemezkeszám 50 x 10^9/l vagy annál nagyobb. (b). Hematokrit nagyobb vagy egyenlő, mint 29,0.
10. (10. folytatás) 2) A következő két laboratóriumi vizsgálatban bármely dokumentált előzetes normál érték elfogadható (beleértve az intézményen kívüli eredményeket is), feltéve, hogy a beteg nem szed véralvadásgátlót, például kumadint. Ha nem állnak rendelkezésre, ellenőrizni kell őket. (a) Kreatinin 1,5 vagy annál kisebb. (b) Nemzetközi Normalizált Arány kisebb vagy egyenlő, mint 1,3. 3) D-Dimer vérvizsgálat az intézményi normál szinten belül a vizsgálatba lépést követő 7 napon belül
11. 18 éves vagy idősebb a beleegyező nyilatkozat aláírásának időpontjában. A VTE-vel kapcsolatos háttéradatok felnőttektől származnak, és előfordulhat, hogy gyermekekre nem vonatkoznak.
12. Ez a tanulmány a nők és a kisebbségek bevonására készült, de nem a beavatkozási hatások különbségeinek mérésére készült. A betegeket a nem preferenciája nélkül veszik fel.

Kizárási kritériumok:

1. A beteg nem tud tájékozott beleegyezését adni.
2. Terhes vagy szoptató nők, mivel az aszpirin további kockázatot jelenthet ebben a betegpopulációban.
3. Bármilyen állapot, beleértve a laboratóriumi eltérések jelenlétét is, amely elfogadhatatlan kockázatnak teszi ki az alanyt, ha részt vesz a vizsgálatban, vagy megzavarja a vizsgálatból származó adatok értelmezésének képességét a felvételt készítő orvos által meghatározottak szerint.
4. Ismert túlérzékenység vagy allergia az aszpirinnel szemben.
5. Olyan szerek klinikai indikációja vagy alkalmazása, amelyek a véralvadási utak megváltoztatása vagy a thrombocyta-aktiválás révén növelhetik a vérzés kockázatát, ideértve (de nem kizárólagosan) warfarint, heparint, aszpirint, dipiridamolt, celekoxibot, NSAID-okat és klopidogrél. (1) A warfarin, heparinoidok, dipiridamol, klopidogrél 2 egymást követő hétnél hosszabb ideig tartó alkalmazása az elmúlt 6 hónapban (2) NSAID-ok, aszpirin vagy COX-2-gátlók alkalmankénti alkalmazása nem kizárt, ha szükség szerint szedik. " alapján átlagosan kevesebb, mint hetente egyszer.
6. Diagnosztizált vagy gyanított peptikus fekély az elmúlt 5 évben
7. Gyomor-bélrendszeri vérzés az elmúlt 5 évben.
8. Súlyos vérzés a kórtörténetben (NCIC 3-4 fokozat) az elmúlt 5 évben.
9. Örökletes koagulopátia vagy hiperkoagulálható állapot.
10. A vérkészítmények vagy a maximális szupportív ellátás várható megtagadása
11. Spontán (nem műtéti) intracranialis vérzés az élet során.
12. Aktív vagy közelmúltban fellépő kontrollálatlan gyomor-bélrendszeri tünetek, például hányinger, hányás és hasmenés, amelyek nem szűnnek meg, vagy 2 héten belül megszűnnek, vagy várhatóan kiújulnak.
13. Olyan beteg, aki nem valószínű, vagy nem hajlandó az MD Andersonnál 3 havonta vagy annál gyakrabban követni.
14. A vizsgálatból nem lehet kizárni a rassz alapján. A kisebbségeket aktívan toborozzák a részvételre. Az MDACC-ben az elmúlt évben kezelt malignus gliómás betegek populációja a következő: amerikai indián vagy alaszkai őslakos - 0. Ázsiai vagy csendes-óceáni szigetlakó - <2%. Fekete, nem spanyol eredetű - 3%. spanyol - 6%. Fehér, nem spanyol eredetű - 88%. Egyéb vagy ismeretlen - 2%. Összesen-100%.